広範な尋常性乾癬の日本人被験者におけるLEO 90105（カルシポトリオール水和物とベタメタゾンジプロピオン酸塩）の薬物動態

包含基準:

• -研究に関連する手順が実施される前に、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解して署名した日本人被験者（ウォッシュアウト期間に関連する活動を含む）
• 20歳以上。
• どちらの性別。
• -腕および/または体幹および/または脚を含む局所治療に適した尋常性乾癬の臨床診断。
• -体表面積（BSA）の30％以下の体幹/手足（性器/皮膚のひだの乾癬を除く）の尋常性乾癬
• -中等度、重度、または非常に重度の治療領域に対する治験責任医師の疾患重症度（IGA）の全体的な評価、およびm-PASIスコアが12以上。
• -出産の可能性のある女性は、1日目（訪問1）で尿妊娠検査の結果が陰性でなければならず、調査中に（サブ）調査員が判断した適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 避妊方法は、妊娠検査の十分な時間前に開始する必要があります。これは、使用される特定の方法に依存し、（サブ）治験責任医師によって判断され、治験薬の最後の適用後少なくとも 1 週間継続する必要があります。 女性は、閉経後（12 か月で別の医学的原因のない月経がない）、または外科的に不妊（卵管結紮/切片、子宮摘出術または両側卵巣摘出術）である場合、出産の可能性がないと定義されます。

除外基準:

• -来院1前の次の期間内に、尋常性乾癬に潜在的な影響を与える生物学的治療の全身使用：
• エタネルセプト、アダリムマブ、インフリキシマブ -3 か月。
• ウステキヌマブ - 4ヶ月
• その他の製品 - 3 か月以内/5 半減期 (どちらか長い方)。
• -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある生物学的治療以外のすべての治療法による全身治療（例、コルチコステロイド、ビタミンD類似体、レチノイド、シクロスポリンやメトトレキサートなどの免疫抑制剤）訪問1の4週間前（吸入および経鼻コルチコステロイドの使用）全身性抗ヒスタミン薬の使用が許可されています）。
• ビタミンD類似体による頭皮乾癬の局所治療（例： カルシポトリオール、タカルシトール、マキサカルシトール）、または訪問 1 の 2 週間前までに非常に強力な WHO グループ IV コルチコステロイド。
• -訪問1の4週間前までのPUVA療法、UVB療法またはUVA療法。
• ビタミンD類似体（例： カルシポトリオール、タカルシトール、マキサカルシトール）、または強力なまたは非常に強力なWHOグループIIIまたはIVのコルチコステロイドを訪問1の2週間前に使用します。
• -訪問1の2週間前の期間内に研究薬で治療される領域での乾癬の局所治療。
• -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬の計画的な開始または変更（例：ベータ遮断薬、抗マラリア薬、リチウムおよびACE阻害薬） 研究中。
• 乾癬以外のビタミンD類似体による局所治療（例： カルシポトリオール、タカルシトール、マキサカルシトール）、または強力なまたは非常に強力な WHO グループ III または IV コルチコステロイドを来院 1 の 2 週間前に使用している。
• -紅皮症、剥離性、滴状または膿疱性乾癬の現在の診断。
• クッシング病またはアジソン病の臨床徴候または症状
• -以下の障害（a）または症状（b）のいずれかを有する患者 治験薬で治療する領域に存在する：（a）ウイルス（例えば、ヘルペスまたは水痘）皮膚の病変、真菌または細菌性皮膚感染症、寄生虫感染症、梅毒または結核に関連する皮膚症状、酒さ、尋常性座瘡、萎縮性皮膚、萎縮性線条、魚鱗癬、酒さ性座瘡、潰瘍、火傷、凍傷、創傷、または (b) 皮膚静脈の脆弱性。
• -尋常性乾癬の評価を混乱させる可能性のある他の炎症性皮膚疾患（例、脂漏性皮膚炎、接触性皮膚炎、皮膚真菌症）。
• -研究中に、治療された領域を自然または人工の日光（日焼けの両方、太陽灯などを含む）に過度にさらす予定。
• -高カルシウム血症に関連するカルシウム代謝の既知または疑われる障害（ウォッシュアウト/スクリーニング訪問で採取されたサンプルからの基準範囲を超えるアルブミン補正血清カルシウムの結果を持つ被験者。
• 重度の腎不全、重度の肝障害または重度の心臓病。
• -治験薬の成分に対する既知または疑われる過敏症。
• -他の介入臨床研究への現在の参加
• -市販されていない原薬（つまり、登録後にまだ臨床使用に利用できるようになっていない薬剤）による治療を受けた被験者 訪問1またはそれ以上前の4週間以内に、物質のクラスが必要な場合上記で定義した長いウォッシュアウト (例: 生物学的処理）。
• -妊娠中、研究中に妊娠を希望している女性、または授乳中の女性
• -研究プロトコルを遵守できない疑いのある患者。 アルコール依存症、薬物依存症または精神病状態による。
• -この研究への以前の登録。
• 入院患者。