前部虚血性視神経症に対するEECPの効果 (AION)
2017年3月29日 更新者：WenHui Zhu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
前部虚血性視神経症に対するEECPの効果に関する研究
Enhanced External Counterpulsation(EECP) 療法は、眼の血液灌流を改善することにより、視覚機能の回復を促進する可能性があります。
本研究は、前部虚血性視神経症に対する EECP の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
前部虚血性視神経障害の患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。一方のグループは虚血性視神経障害の標準的な治療を受け、もう一方のグループは標準的な治療に加えて EECP 療法を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚血性視神経症
- 1ヶ月以内
除外基準:
- 出血性疾患
- 血栓性静脈炎または感染病変
- 重度の高血圧患者
- 心房細動
- 大動脈弁逆流
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：強化された外部衝撃
強化された外部カウンターパルセーション (EECP) は、虚血性心血管疾患の治療のための非侵襲的なモダリティです。
EECP 療法は、拡張期に下肢に巻き付けた 3 セットのカフを順次膨張させ、収縮期にカフを収縮させることによって行われます。
|
EECP は毎日 1 時間、合計 36 時間実行されます。
他の名前：
標準薬物療法
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：アスピリン
前部虚血性視神経症の被験者は、アスピリン療法を受けました。
|
標準薬物療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
視力
時間枠：7週間
|
7週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼動脈血流速度
時間枠：7週間
|
7週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
網膜中心動脈流速
時間枠：7週間
|
7週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yan Zhang, Professor、First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月29日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Eye EECP-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。