Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do EECP na Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior (AION)

29 de março de 2017 atualizado por: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Estudo do Efeito do EECP na Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior

A terapia de contrapulsação externa aprimorada (EECP) pode promover a recuperação da função visual, melhorando a perfusão sanguínea dos olhos. O presente estudo tem como objetivo investigar o efeito da EECP na Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com neuropatia óptica isquêmica anterior são randomizados em dois grupos: um grupo recebe tratamento médico padrão para neuropatia óptica isquêmica, o outro grupo mais terapia EECP além do tratamento médico padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • neuropatia óptica isquêmica
  • dentro de 1 mês

Critério de exclusão:

  • doença hemorrágica
  • tromboflebite ou lesões de infecção
  • hipertensos graves
  • Fibrilação atrial
  • Regurgitação aórtica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Contrapulsação externa aprimorada
A contrapulsação externa aprimorada (EECP) é uma modalidade não invasiva para o tratamento da doença cardiovascular isquêmica. A terapia EECP é feita pela insuflação sequencial de 3 conjuntos de manguitos enrolados nas extremidades inferiores durante a diástole e desinsuflação dos manguitos durante a sístole.
Dispositivo: Contrapulsação externa aprimorada
O EECP é realizado por 1 hora todos os dias, totalizando 36 horas.
Outros nomes:
  • EECP
Medicamento: Aspirina
Terapia medicamentosa padrão
ACTIVE_COMPARATOR: aspirina
Os indivíduos com Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior receberam terapia com aspirina.
Medicamento: Aspirina
Terapia medicamentosa padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
acuidade visual
Prazo: 7 semanas
7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade do fluxo sanguíneo da artéria oftálmica
Prazo: 7 semanas
7 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de fluxo da artéria central da retina
Prazo: 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Eye EECP-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever