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Efecto de EECP en la neuropatía óptica isquémica anterior (AION)

29 de marzo de 2017 actualizado por: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Estudio del efecto de EECP en la neuropatía óptica isquémica anterior

La terapia de contrapulsación externa mejorada (EECP) puede promover la recuperación de la función visual al mejorar la perfusión sanguínea de los ojos. El presente estudio tiene como objetivo investigar el efecto de EECP en la neuropatía óptica isquémica anterior.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior se aleatorizan en dos grupos: un grupo recibe tratamiento médico estándar para la neuropatía óptica isquémica, el otro grupo más terapia EECP además del tratamiento médico estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neuropatía óptica isquémica
  • dentro de 1 mes

Criterio de exclusión:

  • enfermedad hemorrágica
  • tromboflebitis o lesiones por infección
  • pacientes hipertensos severos
  • Fibrilación auricular
  • Regurgitación aórtica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Conterpulsación externa mejorada
La contrapulsación externa mejorada (EECP) es una modalidad no invasiva para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular isquémica. La terapia EECP se realiza mediante el inflado secuencial de 3 juegos de manguitos que envuelven las extremidades inferiores durante la diástole y el desinflado de los manguitos durante la sístole.
Dispositivo: Contrapulsación externa mejorada
EECP se realiza durante 1 hora todos los días, por un total de 36 horas.
Otros nombres:
  • EECP
Droga: Aspirina
Tratamiento farmacológico estándar
COMPARADOR_ACTIVO: aspirina
Los sujetos con neuropatía óptica isquémica anterior recibieron terapia con aspirina.
Droga: Aspirina
Tratamiento farmacológico estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: 7 semanas
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad del flujo sanguíneo de la arteria oftálmica
Periodo de tiempo: 7 semanas
7 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de flujo de la arteria central de la retina
Periodo de tiempo: 7 semanas
7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigadores

  • Director de estudio: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Eye EECP-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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