- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01768260
Влияние УНКП на переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва (AION)
29 марта 2017 г. обновлено: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Изучение влияния УНКП на переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва
Терапия усиленной внешней контрпульсацией (УНКП) может способствовать восстановлению зрительной функции за счет улучшения кровоснабжения глаз.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния УНКП на переднюю ишемическую нейропатию зрительного нерва.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с передней ишемической нейропатией зрительного нерва рандомизированы на две группы: одна группа получает стандартное лечение ишемической нейропатии зрительного нерва, другая группа плюс терапию УНКП в дополнение к стандартному медикаментозному лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ишемическая оптическая нейропатия
- в течение 1 месяца
Критерий исключения:
- Геморрагическая болезнь
- тромбофлебит или инфекционные поражения
- тяжелые гипертонические больные
- Мерцательная аритмия
- Аортальная регургитация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Улучшенная внешняя контрпульсация
Усиленная наружная контрпульсация (УНКП) является неинвазивным методом лечения ишемической болезни сердца.
УНКП проводится путем последовательного надувания 3 комплектов манжет, обернутых вокруг нижних конечностей, во время диастолы и сдувания манжет во время систолы.
|
УНКП проводится по 1 часу каждый день, всего 36 часов.
Другие имена:
Стандартная медикаментозная терапия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: аспирин
Субъекты с передней ишемической нейропатией зрительного нерва получали терапию аспирином.
|
Стандартная медикаментозная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость кровотока в глазной артерии
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость кровотока в центральной артерии сетчатки
Временное ограничение: 7 недель
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Ишемия
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания зрительного нерва
- Оптическая нейропатия, ишемическая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- Eye EECP-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .