- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01768260
Effekt av EECP på främre ischemisk optisk neuropati (AION)
29 mars 2017 uppdaterad av: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studie av effekten av EECP på främre ischemisk optisk neuropati
Enhanced External Counterpulsation (EECP)-terapi kan främja återhämtningen av synfunktionen genom att förbättra blodperfusionen i ögonen.
Föreliggande studie syftar till att undersöka effekten av EECP på främre ischemisk optisk neuropati.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med främre ischemisk optikusneuropati randomiseras i två grupper: en grupp får standardmedicinsk behandling för ischemisk optikusneuropati, den andra gruppen plus EECP-terapi förutom vanlig medicinsk behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischemisk optisk neuropati
- inom 1 månad
Exklusions kriterier:
- Hemorragisk sjukdom
- tromboflebit eller infektionsskador
- patienter med svår hypertoni
- Förmaksflimmer
- Aorta regurgitation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad extern konflikt
Enhanced extern counterpulsation (EECP) är en icke-invasiv modalitet för behandling av ischemisk hjärt-kärlsjukdom.
EECP-terapi görs genom sekventiell uppblåsning av 3 uppsättningar manschetter lindade runt de nedre extremiteterna under diastole och tömning av manschetter under systole.
|
EECP utförs under 1 timme varje dag, totalt 36 timmar.
Andra namn:
Standard läkemedelsbehandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin
Försökspersonerna med främre ischemisk optikusneuropati fick aspirinbehandling.
|
Standard läkemedelsbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oftalmisk artär blodflödeshastighet
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Central retinal artär flödeshastighet
Tidsram: 7 veckor
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
31 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Ögonsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Kranial nervsjukdomar
- Ischemi
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Synnervssjukdomar
- Optisk neuropati, ischemisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Aspirin
Andra studie-ID-nummer
- Eye EECP-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .