Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van EECP op anterieure ischemische optische neuropathie (AION)

29 maart 2017 bijgewerkt door: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie van het effect van EECP op anterieure ischemische optische neuropathie

Enhanced External Counterpulsation (EECP) -therapie kan het herstel van de visuele functie bevorderen door de bloeddoorstroming van de ogen te verbeteren. De huidige studie heeft tot doel het effect van EECP op anterieure ischemische optische neuropathie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met anterieure ischemische optische neuropathie worden gerandomiseerd in twee groepen: de ene groep krijgt standaard medische behandeling voor ischemische optische neuropathie, de andere groep plus EECP-therapie naast de standaard medische behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ischemische optische neuropathie
  • binnen 1 maand

Uitsluitingscriteria:

  • Hemorragische ziekte
  • tromboflebitis of infectielaesies
  • ernstige hypertensieve patiënten
  • Boezemfibrilleren
  • Aorta regurgitatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde externe conterpulsatie
Verbeterde externe tegenpulsatie (EECP) is een niet-invasieve modaliteit voor de behandeling van ischemische hart- en vaatziekten. EECP-therapie wordt uitgevoerd door achtereenvolgens 3 sets manchetten rond de onderste ledematen te wikkelen tijdens diastole en leeglopen van de manchetten tijdens systole.
Apparaat: Verbeterde externe tegenpulsatie
EECP wordt elke dag gedurende 1 uur uitgevoerd, in totaal 36 uur.
Andere namen:
  • EECP
Geneesmiddel: Aspirine
Standaard medicamenteuze behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: aspirine
De proefpersonen met anterieure ischemische optische neuropathie kregen aspirinetherapie.
Geneesmiddel: Aspirine
Standaard medicamenteuze behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oftalmische slagader bloedstroomsnelheid
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stroomsnelheid van de centrale netvliesslagader
Tijdsspanne: 7 weken
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eye EECP-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren