Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ EECP na przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego (AION)

29 marca 2017 zaktualizowane przez: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Badanie wpływu EECP na przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego

Terapia wzmocnionej kontrapulsacji zewnętrznej (EECP) może sprzyjać przywróceniu funkcji wzroku poprzez poprawę ukrwienia oczu. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu EECP na przednią niedokrwienną neuropatię nerwu wzrokowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego są losowo przydzielani do dwóch grup: jedna grupa otrzymuje standardowe leczenie niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego, druga grupa jest dodatkowo leczona EECP oprócz standardowego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego
  • w ciągu 1 miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba krwotoczna
  • zakrzepowe zapalenie żył lub zmiany infekcyjne
  • pacjentów z ciężkim nadciśnieniem
  • Migotanie przedsionków
  • Niedomykalność aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wzmocniona zewnętrzna kontrapulsacja
Wzmocniona kontrapulsacja zewnętrzna (EECP) jest nieinwazyjną metodą leczenia choroby niedokrwiennej układu krążenia. Terapia EECP odbywa się poprzez sekwencyjne nadmuchiwanie 3 zestawów mankietów owiniętych wokół kończyn dolnych podczas rozkurczu i opróżnianie mankietów podczas skurczu.
Urządzenie: Wzmocniona zewnętrzna kontrapulsacja
EECP wykonuje się codziennie przez 1 godzinę, łącznie przez 36 godzin.
Inne nazwy:
  • PKWP
Lek: Aspiryna
Standardowa terapia lekowa
ACTIVE_COMPARATOR: aspiryna
Pacjenci z przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego otrzymywali terapię aspiryną.
Lek: Aspiryna
Standardowa terapia lekowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ostrość widzenia
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w tętnicy ocznej
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość przepływu w tętnicy środkowej siatkówki
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eye EECP-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj