Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av EECP på fremre iskemisk optisk nevropati (AION)

29. mars 2017 oppdatert av: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie av effekten av EECP på fremre iskemisk optisk nevropati

Enhanced External Counterpulsation (EECP) terapi kan fremme gjenoppretting av synsfunksjonen ved å forbedre blodperfusjonen i øynene. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av EECP på fremre iskemisk optisk nevropati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med fremre iskemisk optisk nevropati er randomisert i to grupper: en gruppe får standard medisinsk behandling for iskemisk optisk nevropati, den andre gruppen pluss EECP-terapi i tillegg til standard medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • iskemisk optisk nevropati
  • innen 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Hemoragisk sykdom
  • tromboflebitt eller infeksjonslesjoner
  • alvorlig hypertensive pasienter
  • Atrieflimmer
  • Aorta regurgitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret ekstern konterpulsasjon
Forbedret ekstern motpulsasjon (EECP) er en ikke-invasiv modalitet for behandling av iskemisk kardiovaskulær sykdom. EECP-terapi utføres ved sekvensiell oppblåsing av 3 sett med mansjetter viklet rundt underekstremitetene under diastole og deflasjon av mansjettene under systole.
Enhet: Forbedret ekstern motpulsering
EECP utføres i 1 time hver dag, i totalt 36 timer.
Andre navn:
  • EECP
Legemiddel: Aspirin
Standard medikamentell behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin
Personene med fremre iskemisk optisk nevropati fikk aspirinbehandling.
Legemiddel: Aspirin
Standard medikamentell behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oftalmisk arterie blodstrømhastighet
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sentral retinal arterie strømningshastighet
Tidsramme: 7 uker
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eye EECP-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere