Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv EECP na přední ischemickou optickou neuropatii (AION)

29. března 2017 aktualizováno: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie vlivu EECP na přední ischemickou optickou neuropatii

Terapie EECP (Enhanced External Counterpulsation) může podpořit obnovu zrakových funkcí zlepšením prokrvení očí. Cílem této studie je prozkoumat účinek EECP na přední ischemickou neuropatii zrakového nervu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu jsou randomizováni do dvou skupin: jedna skupina dostává standardní lékařskou léčbu ischemické neuropatie zrakového nervu, druhá skupina kromě standardní lékařské léčby zahrnuje terapii EECP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischemická neuropatie zrakového nervu
  • do 1 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragické onemocnění
  • tromboflebitida nebo infekční léze
  • pacientů s těžkou hypertenzí
  • Fibrilace síní
  • Aortální regurgitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vylepšená externí kontrapulzace
Zesílená externí kontrapulzace (EECP) je neinvazivní modalita pro léčbu ischemického kardiovaskulárního onemocnění. Terapie EECP se provádí postupným nafouknutím 3 sad manžet omotaných kolem dolních končetin během diastoly a vypuštěním manžet během systoly.
Přístroj: Posílená vnější kontrapulzace
EECP se provádí každý den 1 hodinu, celkem 36 hodin.
Ostatní jména:
  • EECP
Lék: Aspirin
Standardní medikamentózní terapie
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin
Subjekty s přední ischemickou neuropatií zrakového nervu byly léčeny aspirinem.
Lék: Aspirin
Standardní medikamentózní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zraková ostrost
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost průtoku krve oftalmickou tepnou
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost toku centrální retinální tepny
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eye EECP-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posílená vnější kontrapulzace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit