- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01768260
Effekt af EECP på anterior iskæmisk optisk neuropati (AION)
29. marts 2017 opdateret af: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Undersøgelse af effekten af EECP på anterior iskæmisk optisk neuropati
Enhanced External Counterpulsation (EECP) terapi kan fremme genopretningen af synsfunktionen ved at forbedre blodgennemstrømningen i øjnene.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af EECP på anterior iskæmisk optisk neuropati.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med anterior iskæmisk optisk neuropati er randomiseret i to grupper: Den ene gruppe modtager standard medicinsk behandling for iskæmisk optisk neuropati, den anden gruppe plus EECP-terapi udover standard medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- iskæmisk optisk neuropati
- inden for 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Hæmoragisk sygdom
- tromboflebitis eller infektionslæsioner
- svær hypertensive patienter
- Atrieflimren
- Aorta regurgitation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret ekstern konterpulsation
Forstærket ekstern modpulsation (EECP) er en ikke-invasiv modalitet til behandling af iskæmisk kardiovaskulær sygdom.
EECP-terapi udføres ved sekventiel oppustning af 3 sæt manchetter viklet rundt om underekstremiteterne under diastole og deflation af manchetterne under systole.
|
EECP udføres i 1 time hver dag, i alt 36 timer.
Andre navne:
Standard lægemiddelbehandling
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aspirin
Forsøgspersonerne med anterior iskæmisk optisk neuropati modtog aspirinbehandling.
|
Standard lægemiddelbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oftalmisk arterie blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Central retinal arterie flowhastighed
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2013
Først opslået (SKØN)
15. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
31. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Iskæmi
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Synsnervesygdomme
- Optisk neuropati, iskæmisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
- Eye EECP-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior iskæmisk optisk neuropati
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiAfsluttetNethindens nervefiberlagtykkelse | Pneumatisering af Processus Clinoid Anterior | Optic Canal MorfometriTyrkiet (Türkiye)
-
BarboniFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; ASST Fatebenefratelli...Ikke rekrutterer endnuOptisk atrofi, arvelig, Leber | Optisk neuropati, anterior iskæmisk | Neuro-oftalmologi | Optic Disc Drusen | Optiske neuropatier | Normal spændingsglaukom (NTG)
Kliniske forsøg med Forstærket ekstern modpulsering
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteoutput | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterTrukket tilbageKardiovaskulær sygdom | LungesygdomForenede Stater
-
Nanjing Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk kongestiv hjertesvigt | Cardio-pulmonal bypass | Koronar hjertesygdom (CHD) | Kardiogent stød AkutKina
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
PressionAfsluttetIldfast angina | Kronisk stabil anginaForenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
Baxter Healthcare CorporationDuke UniversityAfsluttet
-
Saluda Medical Pty LtdAfsluttet
-
University of DelawareAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater