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Effetto dell'EECP sulla neuropatia ottica ischemica anteriore (AION)

29 marzo 2017 aggiornato da: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studio dell'effetto dell'EECP sulla neuropatia ottica ischemica anteriore

La terapia Enhanced External Counterpulsation (EECP) può promuovere il recupero della funzione visiva migliorando la perfusione sanguigna degli occhi. Il presente studio si propone di indagare l'effetto di EECP sulla neuropatia ottica ischemica anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con neuropatia ottica ischemica anteriore sono randomizzati in due gruppi: un gruppo riceve un trattamento medico standard per la neuropatia ottica ischemica, l'altro gruppo più la terapia EECP oltre al trattamento medico standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neuropatia ottica ischemica
  • entro 1 mese

Criteri di esclusione:

  • Malattia emorragica
  • tromboflebiti o lesioni da infezione
  • pazienti ipertesi gravi
  • Fibrillazione atriale
  • Rigurgito aortico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Potenziamento delle contrazioni esterne
La contropulsazione esterna potenziata (EECP) è una modalità non invasiva per il trattamento della malattia cardiovascolare ischemica. La terapia EECP viene eseguita mediante il gonfiaggio sequenziale di 3 set di polsini avvolti attorno agli arti inferiori durante la diastole e lo sgonfiamento dei polsini durante la sistole.
Dispositivo: Contropulsazione esterna potenziata
L'EECP viene eseguito per 1 ora ogni giorno, per un totale di 36 ore.
Altri nomi:
  • EECP
Droga: Aspirina
Terapia farmacologica standard
ACTIVE_COMPARATORE: aspirina
I soggetti con neuropatia ottica ischemica anteriore hanno ricevuto terapia con aspirina.
Droga: Aspirina
Terapia farmacologica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
acuità visiva
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità del flusso sanguigno dell'arteria oftalmica
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di flusso dell'arteria retinica centrale
Lasso di tempo: 7 settimane
7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eye EECP-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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