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Effet de l'EECP sur la neuropathie optique ischémique antérieure (AION)

29 mars 2017 mis à jour par: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Étude de l'effet de l'EECP sur la neuropathie optique ischémique antérieure

La thérapie par contre-impulsion externe améliorée (EECP) peut favoriser la récupération de la fonction visuelle en améliorant la perfusion sanguine des yeux. La présente étude vise à étudier l'effet de l'EECP sur la neuropathie optique ischémique antérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de neuropathie optique ischémique antérieure sont randomisés en deux groupes : un groupe reçoit un traitement médical standard pour la neuropathie optique ischémique, l'autre groupe plus une thérapie EECP en plus du traitement médical standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • neuropathie optique ischémique
  • sous 1 mois

Critère d'exclusion:

  • Maladie hémorragique
  • thrombophlébite ou lésions infectieuses
  • patients hypertendus sévères
  • Fibrillation auriculaire
  • Régurgitation aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Conpulsation externe améliorée
La contrepulsation externe améliorée (EECP) est une modalité non invasive pour le traitement des maladies cardiovasculaires ischémiques. La thérapie EECP se fait par gonflage séquentiel de 3 ensembles de brassards enroulés autour des membres inférieurs pendant la diastole et le dégonflage des brassards pendant la systole.
Dispositif: Contre-impulsion externe améliorée
EECP est effectué pendant 1 heure chaque jour, pour un total de 36 heures.
Autres noms:
  • PCEE
Médicament: Aspirine
Traitement médicamenteux standard
ACTIVE_COMPARATOR: aspirine
Les sujets atteints de neuropathie optique ischémique antérieure ont reçu un traitement à l'aspirine.
Médicament: Aspirine
Traitement médicamenteux standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
acuité visuelle
Délai: 7 semaines
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vitesse du flux sanguin dans l'artère ophtalmique
Délai: 7 semaines
7 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Vitesse du flux de l'artère centrale de la rétine
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eye EECP-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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