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Wirkung von EECP auf anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION)

29. März 2017 aktualisiert von: WenHui Zhu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Untersuchung der Wirkung von EECP auf anteriore ischämische Optikusneuropathie

Enhanced External Counterpulsation (EECP)-Therapie kann die Wiederherstellung der Sehfunktion fördern, indem sie die Durchblutung der Augen verbessert. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung von EECP auf anteriore ischämische Optikusneuropathie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe erhält eine medizinische Standardbehandlung für eine ischämische Optikusneuropathie, die andere Gruppe plus EECP-Therapie zusätzlich zu einer standardmäßigen medizinischen Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat- sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ischämische Optikusneuropathie
  • innerhalb von 1 Monat

Ausschlusskriterien:

  • Hämorrhagische Krankheit
  • Thrombophlebitis oder Infektionsläsionen
  • Patienten mit schwerem Bluthochdruck
  • Vorhofflimmern
  • Aortenregurgitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verbesserte externe Conpulsation
Enhanced External Counterpulsation (EECP) ist eine nicht-invasive Modalität zur Behandlung von ischämischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die EECP-Therapie erfolgt durch sequentielles Aufblasen von 3 Sätzen Manschetten, die während der Diastole um die unteren Extremitäten gewickelt werden, und Entleeren der Manschetten während der Systole.
Gerät: Verbesserte externe Gegenpulsation
EECP wird täglich 1 Stunde lang durchgeführt, insgesamt also 36 Stunden.
Andere Namen:
  • EECP
Arzneimittel: Aspirin
Standard-Medikamententherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin
Die Probanden mit anteriorer ischämischer Optikusneuropathie erhielten eine Aspirintherapie.
Arzneimittel: Aspirin
Standard-Medikamententherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutflussgeschwindigkeit der Augenarterie
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flussgeschwindigkeit der zentralen Netzhautarterie
Zeitfenster: 7 Wochen
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Yan Zhang, Professor, First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eye EECP-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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