EUS-TCB 針 (Quick-Core) と比較した新しい EUS ガイド付き針 (ProCore) の評価
2017年2月28日 更新者：Indiana University
従来の EUS-TCB 針 (Quick-Core) と比較した新しい EUS ガイド針 (ProCore) の評価;前向き無作為対照多施設研究。
この研究の目的は、疑わしい疾患の診断において、新しい EUS 誘導生検針 (ProCore®) を従来の EUS-TCB 針 (Quick-Core®) と比較して評価することです。
この研究針 (ProCore®) は、新しい EUS 誘導生検針であり、最近、米国食品医薬品局 (FDA) によって使用が承認されました。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 新しい EUS 組織針 (19G、ProCore、Cook Medical Inc.、ノースカロライナ州ウィンストンセーラム) の診断精度を従来の組織針 (19G、Quick-Core、Cook Medical Inc.、ノースカロライナ州ウィンストンセーラム) と比較する)
副次的な目的 比較する
- 十分な標本を取得するために必要な針通過回数
- 得られたコア組織の長さ
- 免疫組織化学染色の診断への貢献
- 合併症の発生率
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サイズが2cm以上の固形腫瘍。
除外基準:
- 血小板減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：EUS ガイド生検針 (ProCore)
ProCore コア生検針と QuickCore コア生検針の比較。Cook Medical コア生検針。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：EUS-TCBニードル（クイックコア）
コア生検針の比較。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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診断精度。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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試験片全長
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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針通過回数
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M. DeWitt, M.D.、Indiana University 550 N. University Hospital UH 4100 Indianapolis, IN 46202-5121
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。