EUS-TCB 바늘(Quick-Core)과 비교한 새로운 EUS 가이드 바늘(ProCore)의 평가
2017년 2월 28일 업데이트: Indiana University
기존 EUS-TCB 바늘(Quick-Core)과 비교하여 새로운 EUS 가이드 바늘(ProCore)의 평가; 전향적 무작위 통제 다기관 연구.
이 연구의 목적은 의심스러운 장애 진단에서 기존의 EUS-TCB 바늘(Quick-Core®)과 비교하여 새로운 EUS 유도 생검 바늘(ProCore®)을 평가하는 것입니다.
이 연구 바늘(ProCore®)은 새로운 EUS 유도 생검 바늘이며 최근 미국 식품의약국(FDA)의 사용 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표 새로운 EUS 조직학 바늘(19G, ProCore, Cook Medical Inc., Winston-Salem, NC)과 기존 조직학 바늘(19G, Quick-Core, Cook Medical Inc., Winston-Salem, NC)의 진단 정확도를 비교합니다. )
2차 목표 비교
- 적절한 검체를 얻기 위해 필요한 바늘 통과 횟수
- 얻은 코어 조직의 길이
- 면역조직화학적 염색의 진단적 기여
- 합병증 발생률
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5121
- Indiana University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크기가 2cm 이상인 고형 종양.
제외 기준:
- 혈소판감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: EUS 유도 생검 바늘(ProCore)
ProCore 코어 생검 바늘과 QuickCore 코어 생검 바늘의 비교.Cook Medical 코어 생검 바늘.
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다른 이름들:
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활성 비교기: EUS-TCB 바늘(Quick-Core)
코어 생검 바늘의 비교.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진단 정확도.
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 시편 길이
기간: 36개월
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36개월
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니들 패스 수
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M. DeWitt, M.D., Indiana University 550 N. University Hospital UH 4100 Indianapolis, IN 46202-5121
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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