注意欠陥・多動性障害患者の投薬管理の改善 (ePROS)
2018年7月11日 更新者：American Academy of Pediatrics
このクラスター無作為化 (施設) 有効性比較調査研究の具体的な目的は、(1) 5 歳から 12 歳の子供、(2) 電子健康記録 (EHR) を使用して ePROS 診療所または診療所で世話をされているかどうかを判断することです。 、(3) 注意欠陥多動性障害 (ADHD) を患っており、(4) 臨床医が EHR に基づく臨床意思決定支援にアクセスできる場合、これらの診療で初めて覚せい剤による治療を受ける予定の患者システム (介入グループ) は、臨床医がそのようなアクセス権を持っていない場合 (コントロール グループ) よりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
ADHDの投薬量決定のための臨床的意思決定支援のこのクラスター（サイト）無作為化試験では、家族がその練習で覚醒剤投薬を開始しているADHDの子供の世話をしている臨床医が追跡されます.
2 つのグループが比較されます。介入 - 臨床意思決定支援 (CDS) を受ける介入群と、CDS を受けない対照群。 6 か月間、CDS はガイドラインに基づいた投薬量の調整をサポートし、副作用を最小限に抑えて最適な症状管理を実現します。 この研究では、開業医によって影響を受けた子供たちに提供されるケアを追跡し、症状の軽減と副作用のエンドポイントを評価します。 また、大規模な研究にはサブスタディもあり、チームは電話で両親に同意することの長所と短所についてよりよく理解することができます.
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
- American Academy of Pediatrics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
練習資格基準
- -ADHDの患者に研究登録の可能性を喜んで提供する
- -ヴァンダービルト評価評価尺度を使用して、研究対象のADHDを評価し、潜在的に監視することをいとわない
- Vanderbilt Assessment Rating Scale を収集する手段として Integrated Health Connect を利用する
- 研究に登録された被験者のポイント オブ ケア レポートを使用します。
患者の適格基準
- お子様の年齢は5～12歳である必要があります
- 初めて覚せい剤の服用を開始する場合
- 親は英語を話し、読むことができなければなりません
- 子供は、現在の躁病エピソード、精神病性障害、または広汎性発達障害（例えば、発達障害）と診断されてはなりません。 自閉症、アスペルガー、レット症候群)
- 親/保護者の報告によると、子供は自殺傾向を報告したり、素行障害を持っていたりしてはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：管理慣行
ADHD 臨床意思決定支援を使用しない実践
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実験的：臨床意思決定支援
ADHD 投薬の滴定のための電子健康記録ベースの臨床意思決定サポート。
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ADHD 投薬の滴定のための電子健康記録ベースの臨床意思決定サポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親が報告したヴァンダービルト評価尺度によって測定される症状の改善。
時間枠：入学後4～6ヶ月
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この介入研究は、ADHD 治療のための臨床意思決定支援システムをテストします。
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入学後4～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD Vanderbilt Scaleで報告された副作用。
時間枠：入学後4～6ヶ月
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介入群と対照群の副作用を比較します。
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入学後4～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander G Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
- 主任研究者：Richard C Wasserman, MD, MPH、University of Vermont
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月11日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。