Poprawa zarządzania lekami u pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ePROS)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu klastrowym (ośrodku) dotyczącym wspomagania decyzji klinicznych dotyczących miareczkowania leków ADHD, obserwowani będą klinicyści opiekujący się dziećmi z ADHD, których rodziny rozpoczynają stosowanie leków pobudzających w tej praktyce.
Porównane zostaną dwie grupy; grupę interwencyjną, która otrzyma interwencję – wsparcie decyzji klinicznych (CDS) – oraz grupę kontrolną, która nie otrzyma CDS. Przez okres 6 miesięcy CDS będzie wspierać miareczkowanie leków w oparciu o wytyczne w celu uzyskania optymalnej kontroli objawów przy minimalnych skutkach ubocznych. Badanie będzie śledzić opiekę sprawowaną przez lekarzy dotkniętych chorobą dzieci i oceniać punkty końcowe redukcji objawów i skutków ubocznych. W ramach większego badania zostanie również przeprowadzone badanie podrzędne, które pozwoli zespołowi lepiej zrozumieć zalety i wady wyrażania zgody przez telefon.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Praktyka Kryteria kwalifikacyjne
- Chcą zaoferować możliwość zapisania się do badania swoim pacjentom z ADHD
- Chęć użycia Skali Oceny Vanderbilta do oceny i potencjalnie monitorowania ADHD u badanych osób
- Wykorzystaj Integrated Health Connect jako sposób na zebranie skali ocen Vanderbilt
- Korzystaj z raportów punktów opieki dla pacjentów włączonych do badania.
Kryteria kwalifikacji pacjentów
- Dziecko musi być w wieku od 5 do 12 lat
- Dziecko musi po raz pierwszy zacząć stosować leki pobudzające
- Rodzic musi umieć mówić i czytać po angielsku
- U dziecka nie może być zdiagnozowany aktualny epizod maniakalny, zaburzenie psychotyczne lub całościowe zaburzenie rozwojowe (np. autyzm, zespół Aspergera, zespół Retta)
- Według raportu rodzica/opiekuna dziecko nie może zgłaszać myśli samobójczych ani mieć zaburzeń zachowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Praktyki kontrolne
Praktyki, które nie wykorzystują wspomagania decyzji klinicznych ADHD
|
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie decyzji klinicznych
Elektroniczne wspomaganie decyzji klinicznych oparte na dokumentacji medycznej dotyczące miareczkowania leków ADHD.
|
Elektroniczne wspomaganie decyzji klinicznych oparte na dokumentacji medycznej dotyczące miareczkowania leków ADHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów, mierzona za pomocą Skali Oceny Vanderbilta zgłaszanej przez rodziców.
Ramy czasowe: 4 i 6 miesięcy po rejestracji
|
To badanie interwencyjne testuje kliniczny system wspomagania decyzji w leczeniu ADHD.
|
4 i 6 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane zgłaszane w skali ADHD Vanderbilt.
Ramy czasowe: 4 i 6 miesięcy po rejestracji
|
Porównamy skutki uboczne pomiędzy grupami interwencyjną i kontrolną.
|
4 i 6 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Główny śledczy: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UB5MC20286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .