Verbetering van het medicatiebeheer van patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ePROS)
11 juli 2018 bijgewerkt door: American Academy of Pediatrics
Het specifieke doel van dit clustergerandomiseerde (site) vergelijkende effectiviteitsonderzoek is om te bepalen of kinderen die (1) 5-12 jaar oud zijn, (2) worden verzorgd in ePROS-praktijken of -klinieken met behulp van een elektronisch patiëntendossier (EPD) , (3) ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder) hebben, en (4) in deze praktijken voor het eerst een behandeling met stimulerende medicatie zullen ondergaan, superieure klinische resultaten hebben als hun clinici toegang hebben tot een EHR-geleide klinische beslissingsondersteuning systeem (interventiegroep) dan wanneer hun clinici dergelijke toegang niet hebben (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze cluster (site)-gerandomiseerde studie van klinische beslissingsondersteuning voor ADHD-medicatietitratie, zullen clinici die zorgen voor kinderen met ADHD van wie de familie stimulerende medicatie in die praktijk start, worden gevolgd.
Er worden twee groepen vergeleken; een interventiegroep, die de interventie - de klinische beslissingsondersteuning (CDS) - krijgt, en een controlegroep, die geen CDS krijgt. Gedurende een periode van 6 maanden ondersteunt de CDS op richtlijnen gebaseerde medicatietitratie om optimale symptoomcontrole te bereiken met minimale bijwerkingen. De studie zal de zorg volgen die door de behandelaars aan de getroffen kinderen wordt geleverd en zal de eindpunten van symptoomvermindering en bijwerkingen beoordelen. Er komt ook een subonderzoek binnen het grotere onderzoek dat het team een beter inzicht zal geven in de voor- en nadelen van instemmende ouders via de telefoon.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Verenigde Staten, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Oefen geschiktheidscriteria
- Bereid om de mogelijkheid van studie-inschrijving aan te bieden aan hun patiënten met ADHD
- Bereid om de Vanderbilt Assessment Rating Scale te gebruiken om ADHD voor proefpersonen te beoordelen en mogelijk te controleren
- Gebruik Integrated Health Connect als middel om de Vanderbilt Assessment Rating Scale te verzamelen
- Gebruik point-of-care-rapporten voor proefpersonen die deelnemen aan het onderzoek.
Geschiktheidscriteria voor patiënten
- Het kind moet tussen de 5 en 12 jaar oud zijn
- Het kind moet voor het eerst starten met stimulerende medicatie
- Ouders moeten Engels kunnen spreken en lezen
- Het kind mag niet gediagnosticeerd zijn met een huidige manische episode, een psychotische stoornis of een pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme, de stoornis van Asperger, de stoornis van Rett)
- Het kind mag geen suïcidaliteit hebben gemeld of een gedragsstoornis hebben, volgens het rapport van de ouder / voogd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlepraktijken
Praktijken die geen gebruik maken van de ADHD klinische beslisondersteuning
|
|
|
Experimenteel: Klinische beslissingsondersteuning
Op elektronische medische dossiers gebaseerde klinische beslissingsondersteuning voor titratie van ADHD-medicatie.
|
Op elektronische medische dossiers gebaseerde klinische beslissingsondersteuning voor titratie van ADHD-medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de symptomen, zoals gemeten door de door ouders gerapporteerde Vanderbilt Assessment Scale.
Tijdsspanne: 4 & 6 maanden na inschrijving
|
Deze interventiestudie test een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor de behandeling van ADHD.
|
4 & 6 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen zoals gerapporteerd op de ADHD Vanderbilt-schaal.
Tijdsspanne: 4 & 6 maanden na inschrijving
|
We vergelijken bijwerkingen tussen de interventie- en controlegroep.
|
4 & 6 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Hoofdonderzoeker: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UB5MC20286
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .