Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení managementu medikace u pacientů s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ePROS)

11. července 2018 aktualizováno: American Academy of Pediatrics
Konkrétním cílem této klastrově randomizované (místní) srovnávací výzkumné studie efektivity je určit, zda děti, které jsou (1) ve věku 5–12 let, (2) o ně pečují v ordinacích ePROS nebo na klinikách využívajících elektronický zdravotní záznam (EHR) , (3) mají poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a (4) mají být poprvé v těchto praktikách léčeni stimulačními léky, mají vynikající klinické výsledky, pokud jejich lékaři mají přístup k podpoře klinického rozhodování vedeného EHR systém (intervenční skupina), než pokud jejich lékaři žádný takový přístup nemají (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této klastrové (místě) randomizované studii podpory klinického rozhodování pro titraci léků na ADHD budou sledováni lékaři pečující o děti s ADHD, jejichž rodiny v této praxi zahajují léčbu stimulačními léky.

Budou porovnány dvě skupiny; intervenční skupina, která obdrží intervenci – klinickou podporu rozhodování (CDS) – a kontrolní skupina, která nedostane CDS. Po dobu 6 měsíců bude CDS podporovat titraci medikace na základě pokynů k dosažení optimální kontroly symptomů s minimálními vedlejšími účinky. Studie bude sledovat péči, kterou lékaři poskytují postiženým dětem, a posoudí koncové body snížení symptomů a vedlejších účinků. V rámci větší studie bude také probíhat dílčí studie, která týmu umožní lépe porozumět výhodám a nevýhodám souhlasných rodičů po telefonu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Procvičte si kritéria způsobilosti

  • Ochotní nabídnout možnost zápisu do studia svým pacientům, kteří mají ADHD
  • Ochota používat hodnotící stupnici Vanderbilt Assessment Rating Scale k posouzení a případně k monitorování ADHD u studijních subjektů
  • Využijte Integrated Health Connect jako prostředek ke sbírání Vanderbilt Assessment Rating Scale
  • Použijte zprávy z místa péče pro subjekty zařazené do studie.

Kritéria způsobilosti pacienta

  • Dítě musí být ve věku 5-12 let
  • Dítě musí poprvé začít užívat stimulační léky
  • Rodič musí umět mluvit a číst anglicky
  • U dítěte nesmí být diagnostikována současná manická epizoda, psychotická porucha nebo pervazivní vývojová porucha (např. autismus, Aspergerova, Rettova porucha)
  • Podle zprávy rodiče/opatrovníka nesmí dítě ohlásit sebevraždu nebo mít poruchu chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní praktiky
Praktiky, které nevyužívají podporu klinického rozhodování ADHD
Experimentální: Klinická podpora rozhodování
Podpora klinického rozhodování pro titraci léků ADHD založená na elektronických zdravotních záznamech.
Behaviorální: Podpora klinického rozhodování pro titraci léků
Podpora klinického rozhodování pro titraci léků ADHD založená na elektronických zdravotních záznamech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení příznaků, jak bylo měřeno rodiči hlášenými Vanderbilt Assessment Scale.
Časové okno: 4 a 6 měsíců po zápisu
Tato intervenční studie testuje systém podpory klinického rozhodování pro léčbu ADHD.
4 a 6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky hlášené na ADHD Vanderbiltově stupnici.
Časové okno: 4 a 6 měsíců po zápisu
Porovnáme vedlejší účinky mezi intervenční a kontrolní skupinou.
4 a 6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Academy of Pediatrics

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
Children's Hospital of Philadelphia
QED Clinical, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UB5MC20286

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování pro titraci léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit