Melhorando o gerenciamento de medicamentos de pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (ePROS)
11 de julho de 2018 atualizado por: American Academy of Pediatrics
O objetivo específico deste estudo de pesquisa de eficácia comparativa randomizado por cluster (local) é determinar se crianças (1) de 5 a 12 anos de idade, (2) atendidas em consultórios ou clínicas ePROS usando um registro eletrônico de saúde (EHR) , (3) têm transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e (4) recebem tratamento com medicação estimulante pela primeira vez nessas práticas, têm resultados clínicos superiores se seus médicos tiverem acesso a um suporte de decisão clínica guiado por EHR sistema (grupo de intervenção) do que se seus médicos não tivessem esse acesso (grupo de controle).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado de cluster (local) de apoio à decisão clínica para titulação de medicamentos para TDAH, os médicos que cuidam de crianças com TDAH cujas famílias estão iniciando a medicação estimulante nessa prática serão acompanhados.
Dois grupos serão comparados; um grupo de intervenção, que receberá a intervenção - o suporte à decisão clínica (CDS) - e um grupo de controle, que não receberá o CDS. Durante um período de 6 meses, o CDS apoiará a titulação de medicamentos baseada em diretrizes para alcançar o controle ideal dos sintomas com efeitos colaterais mínimos. O estudo acompanhará os cuidados prestados às crianças afetadas pelos profissionais e avaliará os pontos finais da redução dos sintomas e dos efeitos colaterais. Haverá também um subestudo dentro do estudo maior que dará à equipe uma melhor compreensão sobre os prós e contras de pais consentidos por telefone.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- American Academy of Pediatrics
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Elegibilidade da Prática
- Dispostos a oferecer a possibilidade de inscrição no estudo para seus pacientes com TDAH
- Disposto a usar a Escala de avaliação de avaliação de Vanderbilt para avaliar e, potencialmente, monitorar o TDAH para os sujeitos do estudo
- Utilize o Integrated Health Connect como um meio de coletar a Escala de Classificação de Avaliação de Vanderbilt
- Use relatórios de ponto de atendimento para indivíduos inscritos no estudo.
Critérios de elegibilidade do paciente
- A criança deve ter entre 5 e 12 anos de idade
- A criança deve estar iniciando medicação estimulante pela primeira vez
- Os pais devem ser capazes de falar e ler inglês
- A criança não deve ser diagnosticada com um episódio maníaco atual, um distúrbio psicótico ou um distúrbio invasivo do desenvolvimento (por exemplo, autismo, Asperger, transtorno de Rett)
- A criança não deve ter relatado tendências suicidas ou ter transtorno de conduta, de acordo com o relatório dos pais/responsáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Práticas de controle
Práticas que não usam o suporte à decisão clínica do TDAH
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Experimental: Apoio à decisão clínica
Apoio à decisão clínica baseada em registros eletrônicos de saúde para titulação de medicamentos para TDAH.
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Apoio à decisão clínica baseada em registros eletrônicos de saúde para titulação de medicamentos para TDAH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria dos sintomas, medida pela Escala de Avaliação Vanderbilt relatada pelos pais.
Prazo: 4 e 6 meses após a inscrição
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Este estudo de intervenção testa um sistema de apoio à decisão clínica para o tratamento do TDAH.
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4 e 6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais relatados na Escala Vanderbilt de TDAH.
Prazo: 4 e 6 meses após a inscrição
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Compararemos os efeitos colaterais entre os grupos de intervenção e controle.
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4 e 6 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UB5MC20286
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