改善注意缺陷多动障碍患者的用药管理 (ePROS)
2018年7月11日 更新者：American Academy of Pediatrics
这项整群随机（现场）比较有效性研究的具体目的是确定以下儿童是否 (1) 5-12 岁，(2) 在使用电子健康记录 (EHR) 的 ePROS 实践或诊所中得到照顾，(3) 患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD)，并且 (4) 将在这些实践中首次接受兴奋剂药物治疗，如果他们的临床医生能够获得 EHR 指导的临床决策支持，则具有更好的临床结果系统（干预组）比如果他们的临床医生没有这样的访问（对照组）。
研究概览
详细说明
在这个针对 ADHD 药物滴定的临床决策支持的集群（站点）随机试验中，将跟踪照顾 ADHD 儿童的临床医生，这些儿童的家人在该实践中开始使用兴奋剂药物。
将比较两组；一个干预组，将接受干预——临床决策支持 (CDS)——和一个对照组，他们将不接受 CDS。 在 6 个月的时间内，CDS 将支持基于指南的药物滴定，以实现最佳的症状控制和最小的副作用。 该研究将跟踪从业人员为受影响儿童提供的护理，并将评估症状减轻和副作用的终点。 在更大的研究中还将有一项子研究，这将使团队更好地了解通过电话同意父母的利弊。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Elk Grove Village、Illinois、美国、60007
- American Academy of Pediatrics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
执业资格标准
- 愿意为患有 ADHD 的患者提供参与研究的可能性
- 愿意使用范德比尔特评定量表来评估并可能监测研究对象的多动症
- 利用 Integrated Health Connect 作为收集范德比尔特评估量表的一种方式
- 对参与研究的受试者使用即时报告。
患者资格标准
- 孩子必须在5-12岁之间
- 孩子必须是第一次服用兴奋剂药物
- 父母必须能够说和读英语
- 孩子不得被诊断患有当前的躁狂发作、精神病或广泛性发育障碍（例如 自闭症、阿斯伯格综合症、雷特综合症）
- 根据家长/监护人的报告，孩子不得报告有自杀倾向或行为障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制措施
不使用 ADHD 临床决策支持的做法
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实验性的：临床决策支持
基于电子健康记录的 ADHD 药物滴定临床决策支持。
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基于电子健康记录的 ADHD 药物滴定临床决策支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状改善，由家长报告的范德比尔特评估量表衡量。
大体时间：入学后 4 和 6 个月
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这项干预研究测试了 ADHD 治疗的临床决策支持系统。
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入学后 4 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 ADHD 范德比尔特量表报告的副作用。
大体时间：入学后 4 和 6 个月
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我们将比较干预组和对照组之间的副作用。
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入学后 4 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander G Fiks, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia
- 首席研究员：Richard C Wasserman, MD, MPH、University of Vermont
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月11日
首次发布 (估计)
2013年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月11日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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