Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af medicinhåndteringen af ​​patienter med opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ePROS)

11. juli 2018 opdateret af: American Academy of Pediatrics
Det specifikke formål med denne klynge-randomiserede (site) komparative effektivitetsforskningsundersøgelse er at bestemme, om børn, der er (1) 5-12 år, (2) passes i ePROS-praksis eller klinikker ved hjælp af en elektronisk sygejournal (EPJ) , (3) har opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og (4) skal modtage behandling med stimulerende medicin for første gang i disse praksisser, har overlegne kliniske resultater, hvis deres klinikere har adgang til en EPJ-guidet klinisk beslutningsstøtte system (interventionsgruppe), end hvis deres klinikere ikke har sådan adgang (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette klynge-(site)-randomiserede forsøg med klinisk beslutningsstøtte til ADHD-medicintitrering vil klinikere, der tager sig af børn med ADHD, hvis familier starter stimulerende medicin i den praksis, blive fulgt.

To grupper vil blive sammenlignet; en interventionsgruppe, som vil modtage interventionen - den kliniske beslutningsstøtte (CDS) - og en kontrolgruppe, som ikke vil modtage CDS. Over en 6-måneders periode vil CDS understøtte retningslinjebaseret medicintitrering for at opnå optimal symptomkontrol med minimale bivirkninger. Undersøgelsen vil spore den pleje, der leveres til berørte børn af praktiserende læger, og vil vurdere endepunkterne for symptomreduktion og bivirkninger. Der vil også være et delstudie inden for den større undersøgelse, som vil give holdet en bedre forståelse af fordele og ulemper ved samtykkende forældre over telefonen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forenede Stater, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Praksis berettigelseskriterier

  • Vil gerne tilbyde mulighed for studieoptagelse til deres patienter, der har ADHD
  • Villig til at bruge Vanderbilt Assessment Rating Scale til at vurdere og potentielt overvåge ADHD for studieemner
  • Brug Integrated Health Connect som et middel til at indsamle Vanderbilt Assessment Rating Scale
  • Brug point-of-care-rapporter for forsøgspersoner, der er tilmeldt undersøgelsen.

Patientkvalifikationskriterier

  • Barnet skal være mellem 5-12 år
  • Barnet skal starte med stimulerende medicin for første gang
  • Forældre skal kunne tale og læse engelsk
  • Barnet må ikke diagnosticeres med en aktuel manisk episode, en psykotisk lidelse eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse (f. autisme, Aspergers, Retts lidelse)
  • Barnet må ikke have anmeldt suicidalitet eller have adfærdsforstyrrelser, pr. forældre/værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolpraksis
Praksis, der ikke bruger ADHD klinisk beslutningsstøtte
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøtte
Elektronisk patientjournal-baseret klinisk beslutningsstøtte til ADHD-medicintitrering.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte til medicintitrering
Elektronisk patientjournal-baseret klinisk beslutningsstøtte til ADHD-medicintitrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer, målt ved den forældrerapporterede Vanderbilt Assessment Scale.
Tidsramme: 4 & 6 måneder efter tilmelding
Denne interventionsundersøgelse tester et klinisk beslutningsstøttesystem til ADHD-behandling.
4 & 6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger som rapporteret på ADHD Vanderbilt-skalaen.
Tidsramme: 4 & 6 måneder efter tilmelding
Vi vil sammenligne bivirkninger mellem interventions- og kontrolgruppen.
4 & 6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
Children's Hospital of Philadelphia
QED Clinical, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2013

Først opslået (Skøn)

16. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UB5MC20286

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit-Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtte til medicintitrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner