Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra läkemedelshanteringen för patienter med hyperaktivitetsstörning (ePROS)

11 juli 2018 uppdaterad av: American Academy of Pediatrics
Det specifika syftet med denna klusterrandomiserade (plats)jämförande effektivitetsforskningsstudie är att avgöra om barn som är (1) 5-12 år gamla, (2) vårdas i ePROS-mottagningar eller kliniker som använder en elektronisk journal (EPJ) , (3) har ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) och (4) ska få behandling med stimulerande mediciner för första gången i dessa metoder, har överlägsna kliniska resultat om deras läkare har tillgång till ett EHR-styrt kliniskt beslutsstöd system (interventionsgrupp) än om deras läkare inte har sådan tillgång (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna kluster-(plats)-randomiserade studie av kliniskt beslutsstöd för ADHD-läkemedelstitrering, kommer läkare som tar hand om barn med ADHD vars familjer påbörjar stimulerande medicin att följas.

Två grupper kommer att jämföras; en interventionsgrupp, som kommer att få interventionen - det kliniska beslutsstödet (CDS) - och en kontrollgrupp som inte kommer att få CDS. Under en 6-månadersperiod kommer CDS att stödja riktlinjebaserad medicintitrering för att uppnå optimal symtomkontroll med minimala biverkningar. Studien kommer att spåra den vård som ges till drabbade barn av utövarna och kommer att bedöma slutpunkterna för symtomminskning och biverkningar. Det kommer också att finnas en delstudie inom den större studien som kommer att ge teamet en bättre förståelse för för- och nackdelar med samtyckande föräldrar via telefon.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Öva behörighetskriterier

  • Villiga att erbjuda möjlighet till studieinskrivning till sina patienter som har ADHD
  • Villig att använda Vanderbilt Assessment Rating Scale för att bedöma och eventuellt övervaka ADHD för studieämnen
  • Använd Integrated Health Connect som ett sätt att samla in Vanderbilt Assessment Rating Scale
  • Använd punkt-of-care-rapporter för försökspersoner som är inskrivna i studien.

Kriterier för patientbehörighet

  • Barnet måste vara mellan 5-12 år
  • Barnet måste börja med stimulerande medicin för första gången
  • Förälder måste kunna tala och läsa engelska
  • Barnet får inte diagnostiseras med en aktuell manisk episod, en psykotisk störning eller en genomgripande utvecklingsstörning (t. autism, Aspergers, Retts sjukdom)
  • Barnet får inte ha anmält suicidalitet eller uppförandestörning enligt förälder/vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollpraxis
Praktiker som inte använder ADHD kliniskt beslutsstöd
Experimentell: Kliniskt beslutsstöd
Elektroniskt journalbaserat kliniskt beslutsstöd för ADHD-läkemedelstitrering.
Beteende: Kliniskt beslutsstöd för läkemedelstitrering
Elektroniskt journalbaserat kliniskt beslutsstöd för ADHD-läkemedelstitrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom, mätt med den föräldrarapporterade Vanderbilt Assessment Scale.
Tidsram: 4 & 6 månader efter inskrivning
Denna interventionsstudie testar ett kliniskt beslutsstödssystem för ADHD-behandling.
4 & 6 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar som rapporterats på ADHD Vanderbilt-skalan.
Tidsram: 4 & 6 månader efter inskrivning
Vi kommer att jämföra biverkningar mellan interventions- och kontrollgrupperna.
4 & 6 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver
Children's Hospital of Philadelphia
QED Clinical, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
  • Huvudutredare: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UB5MC20286

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera