Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriöpotilaiden lääkityshoidon parantaminen (ePROS)
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: American Academy of Pediatrics
Tämän klusterisatunnaistetun (paikkakohtaisen) vertailevan tehokkuustutkimuksen erityinen tavoite on selvittää, ovatko (1) 5–12-vuotiaat lapset (2) hoidossa ePROS-toimistoissa tai -klinikoilla sähköisen sairauskertomuksen (EHR) avulla. , (3) heillä on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD) ja (4) he saavat hoitoa piristelääkkeillä ensimmäistä kertaa näissä käytännöissä, heillä on erinomaiset kliiniset tulokset, jos heidän kliinikoillaan on pääsy EHR-ohjatun kliinisen päätöksenteon tukeen. järjestelmä (interventioryhmä) kuin jos heidän kliinisillä ei ole tällaista pääsyä (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä klusterin (sivuston) satunnaistetussa tutkimuksessa kliinisen päätöksenteon tuesta ADHD-lääkityksen titraamiseen seurataan lääkäreitä, jotka hoitavat ADHD-lapsia, joiden perheet aloittavat stimulanttilääkityksen kyseisellä käytännöllä.
Verrataan kahta ryhmää; interventioryhmä, joka saa interventiota - kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) -, ja kontrolliryhmä, joka ei saa CDS:ää. Kuuden kuukauden ajan CDS tukee ohjeisiin perustuvaa lääkitystitrausta optimaalisen oireiden hallinnan saavuttamiseksi minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Tutkimuksessa seurataan lääkäreiden hoitoa sairaille lapsille ja arvioidaan oireiden vähenemisen ja sivuvaikutusten päätepisteitä. Laajempaan tutkimukseen sisältyy myös alatutkimus, joka antaa ryhmälle paremman käsityksen vanhempien puhelimitse suostumisen eduista ja haitoista.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- American Academy of Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Harjoittelun kelpoisuusvaatimukset
- Halukkaita tarjoamaan mahdollisuuden opiskeluun potilailleen, joilla on ADHD
- Haluan käyttää Vanderbilt Assessment Rating Scalea arvioidakseen ja mahdollisesti valvoakseen ADHD:tä tutkimuskohteiden osalta
- Käytä Integrated Health Connectia keinona kerätä Vanderbilt Assessment Rating Scale -arviointiasteikko
- Käytä hoitopisteraportteja tutkimukseen osallistuneista koehenkilöistä.
Potilaan kelpoisuuskriteerit
- Lapsen tulee olla 5-12-vuotias
- Lapsen on aloitettava piristävä lääkitys ensimmäistä kertaa
- Vanhemman tulee osata puhua ja lukea englantia
- Lapsella ei saa diagnosoida meneillään olevaa maanista jaksoa, psykoottista häiriötä tai leviävää kehityshäiriötä (esim. autismi, Asperger, Rettin häiriö)
- Lapsi ei saa olla ilmoittanut itsemurhasta tai hänellä ei ole käytöshäiriötä vanhemman/huoltajan ilmoituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvontakäytännöt
Käytännöt, jotka eivät käytä ADHD:n kliinistä päätöstukea
|
|
|
Kokeellinen: Kliinisen päätöksen tuki
Elektroninen terveystietopohjainen kliininen päätöksentekotuki ADHD-lääkityksen titraamiseen.
|
Elektroninen terveystietopohjainen kliininen päätöksentekotuki ADHD-lääkityksen titraamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden paraneminen vanhempien ilmoittamalla Vanderbilt-arviointiasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: 4 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä interventiotutkimus testaa kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmää ADHD-hoidon kannalta.
|
4 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD Vanderbilt -asteikolla raportoidut sivuvaikutukset.
Aikaikkuna: 4 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaamme sivuvaikutuksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
4 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
- Päätutkija: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UB5MC20286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .