Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre medisinbehandlingen til pasienter med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ePROS)

11. juli 2018 oppdatert av: American Academy of Pediatrics
Det spesifikke målet med denne klynge-randomiserte (side) komparative effektivitetsforskningsstudien er å bestemme om barn som er (1) 5-12 år gamle, (2) tatt hånd om i ePROS-praksis eller klinikker ved hjelp av en elektronisk helsejournal (EPJ) , (3) har oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), og (4) skal motta behandling med sentralstimulerende medisiner for første gang i disse praksisene, ha overlegne kliniske resultater hvis klinikerne deres har tilgang til en EPJ-veiledet klinisk beslutningsstøtte system (intervensjonsgruppe) enn om deres klinikere ikke har slik tilgang (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne klynge-(sted)-randomiserte studien av klinisk beslutningsstøtte for ADHD-medisintitrering, vil klinikere som tar seg av barn med ADHD hvis familier starter stimulerende medisiner ved den praksisen bli fulgt.

To grupper vil bli sammenlignet; en intervensjonsgruppe, som vil motta intervensjonen-den kliniske beslutningsstøtten (CDS)--, og en kontrollgruppe, som ikke vil motta CDS. Over en 6-måneders periode vil CDS støtte retningslinjebasert medisintitrering for å oppnå optimal symptomkontroll med minimale bivirkninger. Studien vil spore omsorgen levert til berørte barn av utøverne og vil vurdere endepunktene for symptomreduksjon og bivirkninger. Det vil også være en delstudie innenfor den større studien som vil gi teamet en bedre forståelse av fordeler og ulemper med samtykkende foreldre over telefon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Forente stater, 60007
        • American Academy of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Praksis kvalifikasjonskriterier

  • Villig til å tilby mulighet for studieopptak til sine pasienter som har ADHD
  • Villig til å bruke Vanderbilt Assessment Rating Scale for å vurdere og potensielt overvåke ADHD for studieemner
  • Bruk Integrated Health Connect som et middel til å samle Vanderbilt Assessment Rating Scale
  • Bruk punkt-of-care-rapporter for forsøkspersoner som er registrert i studien.

Pasientkvalifikasjonskriterier

  • Barnet må være mellom 5-12 år
  • Barnet må begynne med sentralstimulerende medisiner for første gang
  • Foreldre må kunne snakke og lese engelsk
  • Barnet må ikke diagnostiseres med en pågående manisk episode, en psykotisk lidelse eller en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f. autisme, Aspergers, Retts lidelse)
  • Barnet skal ikke ha meldt suicidalitet eller ha atferdsforstyrrelse, per forelder/vergemelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollpraksis
Praksis som ikke bruker ADHD klinisk beslutningsstøtte
Eksperimentell: Klinisk beslutningsstøtte
Elektronisk journalbasert klinisk beslutningsstøtte for ADHD-medisinetitrering.
Atferdsmessig: Klinisk beslutningsstøtte for medisintitrering
Elektronisk journalbasert klinisk beslutningsstøtte for ADHD-medisinetitrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av symptomer, målt ved den foreldrerapporterte Vanderbilt Assessment Scale.
Tidsramme: 4 og 6 måneder etter innmelding
Denne intervensjonsstudien tester et klinisk beslutningsstøttesystem for ADHD-behandling.
4 og 6 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger som rapportert på ADHD Vanderbilt-skalaen.
Tidsramme: 4 og 6 måneder etter innmelding
Vi vil sammenligne bivirkninger mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
4 og 6 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Academy of Pediatrics

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver
Children's Hospital of Philadelphia
QED Clinical, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander G Fiks, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Richard C Wasserman, MD, MPH, University of Vermont

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UB5MC20286

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit-Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Klinisk beslutningsstøtte for medisintitrering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere