運動学習に対するタイミングの影響
2017年6月5日 更新者：Steven C. Cramer, MD、University of California, Irvine
この調査研究の目的は、脳卒中後に自宅で手の動きを訓練するためのさまざまな方法を比較することです。
この研究には、MusicGlove と Resonating Arm Exerciser (RAE) という 2 つの実験装置を従来の手と腕のエクササイズと比較してテストするため、研究が含まれます。
MusicGlove は、指の動きを計測し、その動きを利用して音楽コンピュータゲームをプレイできるグローブです。
RAE は、ゴムバンドで手動車椅子に取り付けられ、前後に押すことで腕を鍛えることができるレバーです。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、脳卒中後に自宅で手の動きを訓練するためのさまざまな方法を比較することです。
この研究には、MusicGlove と Resonating Arm Exerciser (RAE) という 2 つの実験装置を従来の手と腕のエクササイズと比較してテストするため、研究が含まれます。
MusicGlove は、指の動きを計測し、その動きを利用して音楽コンピュータゲームをプレイできるグローブです。
RAE は、ゴムバンドで手動車椅子に取り付けられ、前後に押すことで腕を鍛えることができるレバーです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳から80歳まで
- -登録の少なくとも3か月前に、腕に影響を与える単一の脳卒中を起こした
- 脳卒中後に腕の運動制御が軽度から中度に失われる
- 進行中の重大な精神医学的問題、または脳卒中影響を受けた上肢に影響を与える神経学的/整形外科的問題がないこと
- 脳卒中以外の進行中の主要な神経疾患がないこと
- 脳卒中による上肢の痛みの消失
除外基準:
- 影響を受けた上肢の重度の緊張
- 重度の失語症
- 重度の意識レベルの低下
- 影響を受けた上肢における重度の感覚/固有受容障害
- 現在妊娠中です
- 指示を理解すること、または指示に従うことが難しい
- 研究対象の実験タスクを実行できない
- 脳卒中の影響を受けた上肢を動かすと痛みが増大する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミュージックグローブグループ
被験者は、実験装置 MusicGlove を使用した 3 週間の運動に週に少なくとも 3 日、1 日あたり 1 時間の運動プログラムに参加します。
|
MusicGlove は、さまざまなグリップ タイプを検出するグローブです。
被験者はさまざまなグリップを完成させることで音楽ゲームをプレイします。
|
|
アクティブコンパレータ：ミュージック グローブのコントロール グループ
対象は、従来の手の運動プログラムを 3 週間、週に少なくとも 3 日、1 日あたり 1 時間の運動プログラムに参加します。
|
従来の手の運動は、受動的および能動的可動域運動と、指を使った簡単な調整運動で構成されています。
|
|
実験的：レゾネーティングアームエクササイザー (RAE)
被験者は、実験装置を使用した 3 週間の運動に参加します。RAE は週に少なくとも 3 日、運動プログラムでは 1 日あたり 1 時間行われます。
|
RAE は、ゴムバンドで手動車椅子に取り付けられ、前後に押すことで腕を鍛えることができるレバーです。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：RAE のコントロール グループ
被験者は、従来の腕の運動プログラムを 3 週間、週に少なくとも 3 日、1 日あたり 1 時間の運動プログラムに参加します。
|
従来の腕の運動は、受動的および能動的可動域運動、および単純な体重負荷運動で構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボックスアンドブロックテストを使用したモーターと筋力の結果の測定
時間枠：ベースラインから治療後1ヶ月まで
|
主要評価項目は、ベースラインから治療後 1 か月まで、対象者が 60 秒間で何個のブロックを拾い上げて箱に入れることができるかを測定するボックスおよびブロック スコアの変化でした。
スコアが高いほど、腕と手の機能が良好であることを示します。
|
ベースラインから治療後1ヶ月まで
|
|
Fugl-Meyer スコアを使用した運動能力と筋力の成果の測定
時間枠：ベースラインから治療後1ヶ月まで
|
主要評価項目は、治療後 1 か月における上肢 FM スコアの変化 (0 ～ 66 のスケール) でした。
スコアが高いほど、腕と手の機能が良好であることを示します。
|
ベースラインから治療後1ヶ月まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肩関節の可動域
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Cramer, MD、University of California, Irvine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zondervan DK, Friedman N, Chang E, Zhao X, Augsburger R, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Home-based hand rehabilitation after chronic stroke: Randomized, controlled single-blind trial comparing the MusicGlove with a conventional exercise program. J Rehabil Res Dev. 2016;53(4):457-72. doi: 10.1682/JRRD.2015.04.0057.
- Zondervan DK, Augsburger R, Bodenhoefer B, Friedman N, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Machine-Based, Self-guided Home Therapy for Individuals With Severe Arm Impairment After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jun;29(5):395-406. doi: 10.1177/1545968314550368. Epub 2014 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。