Ajoituksen vaikutus motoriseen oppimiseen
maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla erilaisia menetelmiä käsien liikkeen harjoitteluun kotona aivohalvauksen jälkeen.
Tämä tutkimus sisältää tutkimusta, koska siinä testataan kahta kokeellista laitetta, MusicGlovea ja Resonating Arm Exerciser (RAE), verrattuna perinteisiin käsi- ja käsivarsiharjoituksiin.
MusicGlove on hansikas, joka mittaa sormen liikkeitä ja mahdollistaa sen, että käyttäjä voi pelata musiikillista tietokonepeliä näillä liikkeillä.
RAE on vipu, joka kiinnittyy manuaaliseen pyörätuoliin joustonauhalla ja jota voidaan työntää edestakaisin harjoittaakseen käsivartta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla erilaisia menetelmiä käsien liikkeen harjoitteluun kotona aivohalvauksen jälkeen.
Tämä tutkimus sisältää tutkimusta, koska siinä testataan kahta kokeellista laitetta, MusicGlovea ja Resonating Arm Exerciser (RAE), verrattuna perinteisiin käsi- ja käsivarsiharjoituksiin.
MusicGlove on hansikas, joka mittaa sormen liikkeitä ja mahdollistaa sen, että käyttäjä voi pelata musiikillista tietokonepeliä näillä liikkeillä.
RAE on vipu, joka kiinnittyy manuaaliseen pyörätuoliin joustonauhalla ja jota voidaan työntää edestakaisin harjoittaakseen käsivartta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Yksittäinen aivohalvaus, joka vaikutti käsivarteen, vähintään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista
- Minimaalinen tai kohtalainen menetti käsivarren motorisen hallinnan aivohalvauksen jälkeen
- Ei aktiivisia suuria psykiatrisia ongelmia tai neurologisia/ortopedisia ongelmia, jotka vaikuttavat aivohalvauksen saaneeseen yläraajoihin
- Ei muuta aktiivista vakavaa neurologista sairautta kuin aivohalvaus
- Kivun puuttuminen aivohalvauksen saaneessa yläraajassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sävy vaurioituneessa yläraajassa
- Vaikea afasia
- Vakava tajunnantason aleneminen
- Vaikea sensorinen/proprioseptiopuutos vaurioituneessa yläraajassa
- Tällä hetkellä raskaana
- Vaikeus ymmärtää tai noudattaa ohjeita
- Kyvyttömyys suorittaa tutkittavaa kokeellista tehtävää
- Lisääntynyt kipu aivohalvauksen aiheuttaman yläraajan liikkeestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MusicGlove ryhmä
Koehenkilö osallistuu 3 viikon harjoitteluun kokeellisella laitteella: MusicGlove vähintään 3 päivänä viikossa, 1 tunti päivässä harjoitusohjelman kanssa
|
MusicGlove on käsine, joka tunnistaa erilaisia pitotyyppejä.
Aiheet pelaavat musiikkipeliä suorittamalla erilaisia otteita.
|
|
Active Comparator: Music Gloven ohjausryhmä
Koehenkilö osallistuu 3 viikon tavanomaiseen käsiharjoitusohjelmaan, vähintään 3 päivänä viikossa, 1 tunti päivässä harjoitusohjelman kanssa.
|
Perinteinen käsiharjoittelu koostuu passiivisesta ja aktiivisesta liikerataharjoituksesta sekä yksinkertaisista koordinaatioharjoituksista sormilla
|
|
Kokeellinen: Resonoiva käsivarsiharjoitus (RAE)
Koehenkilö osallistuu 3 viikon harjoitteluun koelaitteella: RAE vähintään 3 päivää viikossa, 1 tunti päivässä harjoitusohjelman kanssa
|
RAE on vipu, joka kiinnittyy manuaaliseen pyörätuoliin joustonauhalla ja jota voidaan työntää edestakaisin harjoittaakseen käsivartta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RAE:n ohjausryhmä
Koehenkilö osallistuu 3 viikon tavanomaiseen käsivarsiharjoitusohjelmaan, vähintään 3 päivänä viikossa, 1 tunti päivässä harjoitusohjelman kanssa.
|
Perinteinen käsivarsiharjoitus koostuu passiivisesta ja aktiivisesta liikerataharjoituksesta sekä yksinkertaisista painonkantoharjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin ja lujuuden mittaaminen laatikko- ja lohkotestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste oli muutos Box and Blocks -pisteissä, joka mittaa kuinka monta lohkoa kohde voi poimia ja sijoittaa laatikkoon 60 sekunnissa lähtötasosta 1 kuukauden hoidon jälkeen.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä parempi käsivarren ja käden toiminta on ilmoitettu.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Moottorin ja voiman tulos mitataan Fugl-Meyer-pisteellä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Ensisijainen tulosmitta oli muutos yläraajojen FM-pisteissä asteikolla 0–66 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Mitä korkeammat pisteet ovat, sitä parempi käsivarren ja käden toiminta on ilmoitettu.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Olkanivelen liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zondervan DK, Friedman N, Chang E, Zhao X, Augsburger R, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Home-based hand rehabilitation after chronic stroke: Randomized, controlled single-blind trial comparing the MusicGlove with a conventional exercise program. J Rehabil Res Dev. 2016;53(4):457-72. doi: 10.1682/JRRD.2015.04.0057.
- Zondervan DK, Augsburger R, Bodenhoefer B, Friedman N, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Machine-Based, Self-guided Home Therapy for Individuals With Severe Arm Impairment After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jun;29(5):395-406. doi: 10.1177/1545968314550368. Epub 2014 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS# 2008-6432
- R43HD074331-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .