Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av timing på motorisk læring

5. juni 2017 oppdatert av: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne ulike metoder for å trene håndbevegelser hjemme etter hjerneslag. Denne studien involverer forskning fordi den vil teste to eksperimentelle enheter, MusicGlove og Resonating Arm Exerciser (RAE), sammenlignet med konvensjonelle hånd- og armøvelser. MusicGlove er en hanske som måler fingerbevegelser og lar brukeren spille et musikalsk dataspill med disse bevegelsene. RAE er en spak som festes til en manuell rullestol med elastiske bånd og kan skyves frem og tilbake for å trene armen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne ulike metoder for å trene håndbevegelser hjemme etter hjerneslag. Denne studien involverer forskning fordi den vil teste to eksperimentelle enheter, MusicGlove og Resonating Arm Exerciser (RAE), sammenlignet med konvensjonelle hånd- og armøvelser. MusicGlove er en hanske som måler fingerbevegelser og lar brukeren spille et musikalsk dataspill med disse bevegelsene. RAE er en spak som festes til en manuell rullestol med elastiske bånd og kan skyves frem og tilbake for å trene armen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 80 år
  • Vedvarte et enkelt slag som påvirket armen, minst tre måneder før påmelding
  • Minimalt til moderat tapt motorisk kontroll over armen etter slag
  • Ingen aktive store psykiatriske problemer, eller nevrologiske/ortopediske problemer som påvirker den slagpåvirkede overekstremiteten
  • Ingen aktiv større nevrologisk sykdom annet enn hjerneslaget
  • Fravær av smerte i den slagpåvirkede overekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tonus i den berørte øvre ekstremitet
  • Alvorlig afasi
  • Alvorlig redusert bevissthetsnivå
  • Alvorlig sensorisk/propriosepsjonsmangel ved den berørte overekstremiteten
  • For tiden gravid
  • Vanskeligheter med å forstå eller følge instruksjoner
  • Manglende evne til å utføre den eksperimentelle oppgaven som skal studeres
  • Økt smerte ved bevegelse av den slagpåvirkede overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MusicGlove Group
Forsøkspersonen deltar i 3 ukers trening med det eksperimentelle utstyret: MusicGlove minst 3 dager per uke, 1 time per dag med treningsprogrammet
Enhet: MusicGlove
MusicGlove er en hanske som oppdager forskjellige grepstyper. Emner spiller et musikalsk spill ved å fullføre forskjellige grep.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for musikkhanske
Subjektet deltar i 3 uker med konvensjonelt håndtreningsprogram, minimum 3 dager per uke, 1 time per dag med treningsprogrammet.
Annen: Konvensjonell håndøvelse
Konvensjonell håndøvelse består av passiv og aktiv bevegelsesutøvelse, og enkle koordinasjonsøvelser med fingrene
Eksperimentell: Resonating Arm Exerciser (RAE)
Forsøkspersonen deltar i 3 ukers trening med det eksperimentelle utstyret: RAE minst 3 dager per uke, 1 time per dag med treningsprogrammet
Enhet: Resonerende armtrener
RAE er en spak som festes til en manuell rullestol med elastiske bånd og kan skyves frem og tilbake for å trene armen.
Andre navn:
  • RAE
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for RAE
Forsøkspersonen deltar i 3 uker med konvensjonelt armtreningsprogram, minimum 3 dager per uke, 1 time per dag med treningsprogrammet.
Annen: Konvensjonell armøvelse
Konvensjonell armtrening består av passiv og aktiv bevegelsesutøvelse, og enkle vektbærende øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor- og styrkeresultatmål ved bruk av boks- og blokktest
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter behandling
Det primære endepunktet var endringen i Box and Blocks-score, som måler hvor mange blokker et forsøksperson kan plukke opp og plassere i en boks på 60 sekunder, fra baseline til 1 måned etter behandling. Jo høyere poengsum, desto bedre arm- og håndfunksjon indikeres.
Fra baseline til 1 måned etter behandling
Motorisk og styrkeresultatmål ved hjelp av Fugl-Meyer-score
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned etter behandling
Det primære utfallsmålet var endringen i øvre ekstremitets FM-score på en skala fra 0 til 66 én måned etter behandling. Jo høyere poengsum, desto bedre arm- og håndfunksjon indikeres.
Fra baseline til 1 måned etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevegelsesområde for skulderleddet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere