Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av timing på motorisk inlärning

5 juni 2017 uppdaterad av: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra olika metoder för att träna handrörelser hemma efter stroke. Denna studie involverar forskning eftersom den kommer att testa två experimentella enheter, MusicGlove och Resonating Arm Exerciser (RAE), jämfört med konventionella hand- och armövningar. MusicGlove är en handske som mäter fingerrörelser och låter användaren spela ett musikaliskt datorspel med dessa rörelser. RAE är en spak som fästs på en manuell rullstol med elastiska band och kan skjutas fram och tillbaka för att träna armen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra olika metoder för att träna handrörelser hemma efter stroke. Denna studie involverar forskning eftersom den kommer att testa två experimentella enheter, MusicGlove och Resonating Arm Exerciser (RAE), jämfört med konventionella hand- och armövningar. MusicGlove är en handske som mäter fingerrörelser och låter användaren spela ett musikaliskt datorspel med dessa rörelser. RAE är en spak som fästs på en manuell rullstol med elastiska band och kan skjutas fram och tillbaka för att träna armen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 80 år
  • Ihållande en enda stroke som påverkade armen, minst tre månader före inskrivningen
  • Minimal till måttlig förlorad motorisk kontroll över armen efter stroke
  • Inga aktiva större psykiatriska problem, eller neurologiska/ortopediska problem som påverkar den strokedrabbade övre extremiteten
  • Ingen aktiv större neurologisk sjukdom förutom stroke
  • Frånvaro av smärta i den strokedrabbade övre extremiteten

Exklusions kriterier:

  • Svår ton i den drabbade övre extremiteten
  • Svår afasi
  • Kraftigt nedsatt medvetandenivå
  • Allvarlig sensorisk/proprioceptionsbrist vid den drabbade övre extremiteten
  • För närvarande gravid
  • Svårigheter att förstå eller följa instruktioner
  • Oförmåga att utföra den experimentella uppgiften som ska studeras
  • Ökad smärta vid rörelse av den strokedrabbade övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MusicGlove Group
Försökspersonen deltar i 3 veckors träning med den experimentella enheten: MusicGlove minst 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med träningsprogrammet
Enhet: Musikhandske
MusicGlove är en handske som känner av olika grepptyper. Ämnen spelar ett musikaliskt spel genom att slutföra olika grepp.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp för musikhandske
Försökspersonen deltar i 3 veckors konventionella handträningsprogram, minst 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med träningsprogrammet.
Övrig: Konventionell handövning
Konventionell handövning består av passiv och aktiv rörelseomfångsövning och enkla koordinationsövningar med fingrarna
Experimentell: Resonating Arm Exerciser (RAE)
Försökspersonen deltar i 3 veckors träning med den experimentella enheten: RAE minst 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med träningsprogrammet
Enhet: Resonerande armtränare
RAE är en spak som fästs på en manuell rullstol med elastiska band och kan skjutas fram och tillbaka för att träna armen.
Andra namn:
  • RAE
Aktiv komparator: Kontrollgrupp för RAE
Försökspersonen deltar i 3 veckors konventionella armträningsprogram, minst 3 dagar per vecka, 1 timme per dag med träningsprogrammet.
Övrig: Konventionell armträning
Konventionell armövning består av passiv och aktiv rörelseomfångsträning och enkla övningar för viktbärande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motor- och styrkaresultatmätning med box- och blocktest
Tidsram: Från baslinje till 1 månad efter behandling
Den primära slutpunkten var förändringen i Box and Blocks-poäng, som mäter hur många block en patient kan plocka upp och placera i en ruta på 60 sekunder, från baslinjen till 1 månad efter behandling. Ju högre poäng, desto bättre arm- och handfunktion indikeras.
Från baslinje till 1 månad efter behandling
Motor och styrka resultatmätning med Fugl-Meyer Score
Tidsram: Från baslinje till 1 månad efter behandling
Det primära utfallsmåttet var förändringen i övre extremitets FM-poäng på en skala från 0 till 66 en månad efter behandling. Ju högre poäng, desto bättre arm- och handfunktion indikeras.
Från baslinje till 1 månad efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rörelseomfång för axelleden
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera