Influenza del tempo sull'apprendimento motorio
5 giugno 2017 aggiornato da: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare diversi metodi per allenare il movimento della mano a casa dopo l'ictus.
Questo studio coinvolge la ricerca perché testerà due dispositivi sperimentali, il MusicGlove e il Resonating Arm Exerciser (RAE), rispetto agli esercizi convenzionali per mani e braccia.
Il MusicGlove è un guanto che misura i movimenti delle dita e consente all'utente di giocare a un videogioco musicale utilizzando tali movimenti.
Il RAE è una leva che si attacca a una sedia a rotelle manuale con elastici e può essere spinta avanti e indietro per esercitare il braccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare diversi metodi per allenare il movimento della mano a casa dopo l'ictus.
Questo studio coinvolge la ricerca perché testerà due dispositivi sperimentali, il MusicGlove e il Resonating Arm Exerciser (RAE), rispetto agli esercizi convenzionali per mani e braccia.
Il MusicGlove è un guanto che misura i movimenti delle dita e consente all'utente di giocare a un videogioco musicale utilizzando tali movimenti.
Il RAE è una leva che si attacca a una sedia a rotelle manuale con elastici e può essere spinta avanti e indietro per esercitare il braccio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 agli 80 anni
- Sostenuto un singolo ictus che colpisce il braccio, almeno tre mesi prima dell'arruolamento
- Perdita di controllo motorio del braccio da minima a moderata dopo l'ictus
- Nessun problema psichiatrico maggiore attivo o problemi neurologici/ortopedici che interessano l'arto superiore colpito da ictus
- Nessuna malattia neurologica maggiore attiva oltre all'ictus
- Assenza di dolore nell'arto superiore colpito da ictus
Criteri di esclusione:
- Tono grave all'estremità superiore colpita
- Afasia grave
- Livello di coscienza gravemente ridotto
- Grave deficit sensoriale/propriocettivo all'estremità superiore colpita
- Attualmente incinta
- Difficoltà a comprendere o rispettare le istruzioni
- Incapacità di eseguire il compito sperimentale che verrà studiato
- Aumento del dolore con il movimento dell'arto superiore colpito da ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo MusicGlove
Il soggetto partecipa a 3 settimane di esercizio con il dispositivo sperimentale: MusicGlove per un minimo di 3 giorni alla settimana, 1 ora al giorno con il programma di esercizi
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Il MusicGlove è un guanto che rileva diversi tipi di presa.
I soggetti giocano a un gioco musicale completando diverse prese.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo per guanto musicale
Il soggetto partecipa a 3 settimane di programma di esercizi convenzionali per le mani, per un minimo di 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno con il programma di esercizi.
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L'esercizio manuale convenzionale consiste in esercizi di mobilità passiva e attiva e semplici esercizi di coordinazione con le dita
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Sperimentale: Esercitatore del braccio risonante (RAE)
Il soggetto partecipa a 3 settimane di esercizio con il dispositivo sperimentale: RAE per un minimo di 3 giorni alla settimana, 1 ora al giorno con il programma di esercizi
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Il RAE è una leva che si attacca a una sedia a rotelle manuale con elastici e può essere spinta avanti e indietro per esercitare il braccio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo per RAE
Il soggetto partecipa a 3 settimane di programma di esercizi convenzionali per le braccia, per un minimo di 3 giorni a settimana, 1 ora al giorno con il programma di esercizi.
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L'esercizio convenzionale per le braccia consiste in esercizi di mobilità passiva e attiva e semplici esercizi di carico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del risultato motorio e della forza mediante box e block test
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la terapia
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L'endpoint primario era la variazione del punteggio Box and Blocks, che misura quanti blocchi un soggetto può raccogliere e posizionare in una scatola in 60 secondi, dal basale a 1 mese dopo la terapia.
Più alto è il punteggio, migliore è la funzione del braccio e della mano indicata.
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Dal basale a 1 mese dopo la terapia
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Misura del risultato motorio e della forza utilizzando il punteggio Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Dal basale a 1 mese dopo la terapia
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L'outcome primario era la variazione del punteggio FM dell'estremità superiore su una scala da 0 a 66 a un mese dalla terapia.
Più alto è il punteggio, migliore è la funzione del braccio e della mano indicata.
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Dal basale a 1 mese dopo la terapia
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gamma di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zondervan DK, Friedman N, Chang E, Zhao X, Augsburger R, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Home-based hand rehabilitation after chronic stroke: Randomized, controlled single-blind trial comparing the MusicGlove with a conventional exercise program. J Rehabil Res Dev. 2016;53(4):457-72. doi: 10.1682/JRRD.2015.04.0057.
- Zondervan DK, Augsburger R, Bodenhoefer B, Friedman N, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Machine-Based, Self-guided Home Therapy for Individuals With Severe Arm Impairment After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jun;29(5):395-406. doi: 10.1177/1545968314550368. Epub 2014 Oct 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS# 2008-6432
- R43HD074331-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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