Wpływ synchronizacji na uczenie się motoryczne
5 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Celem niniejszego badania jest porównanie różnych metod treningu ruchu ręki w domu po udarze mózgu.
To badanie obejmuje badania, ponieważ przetestuje dwa eksperymentalne urządzenia, MusicGlove i Resonating Arm Exerciser (RAE), w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami dłoni i ramion.
MusicGlove to rękawica, która mierzy ruchy palców i pozwala użytkownikowi grać w muzyczną grę komputerową za pomocą tych ruchów.
RAE to dźwignia, którą mocuje się do ręcznego wózka inwalidzkiego za pomocą elastycznych pasków i którą można przesuwać w przód iw tył, aby ćwiczyć ramię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest porównanie różnych metod treningu ruchu ręki w domu po udarze mózgu.
To badanie obejmuje badania, ponieważ przetestuje dwa eksperymentalne urządzenia, MusicGlove i Resonating Arm Exerciser (RAE), w porównaniu z konwencjonalnymi ćwiczeniami dłoni i ramion.
MusicGlove to rękawica, która mierzy ruchy palców i pozwala użytkownikowi grać w muzyczną grę komputerową za pomocą tych ruchów.
RAE to dźwignia, którą mocuje się do ręcznego wózka inwalidzkiego za pomocą elastycznych pasków i którą można przesuwać w przód iw tył, aby ćwiczyć ramię.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Doznał pojedynczego udaru w ramieniu, co najmniej trzy miesiące przed rejestracją
- Minimalna do umiarkowanej utrata kontroli motorycznej ramienia po udarze
- Brak aktywnych poważnych problemów psychiatrycznych lub problemów neurologicznych/ortopedycznych wpływających na kończynę górną dotkniętą udarem
- Brak aktywnej poważnej choroby neurologicznej innej niż udar
- Brak dolegliwości bólowych kończyny górnej po udarze
Kryteria wyłączenia:
- Ciężki ton na dotkniętej kończynie górnej
- Ciężka afazja
- Ciężkie obniżenie poziomu świadomości
- Poważny deficyt czuciowy/propriocepcji w zajętej kończynie górnej
- Obecnie w ciąży
- Trudności w zrozumieniu lub przestrzeganiu instrukcji
- Niezdolność do wykonania zadania eksperymentalnego, które będzie badane
- Zwiększony ból podczas ruchu kończyny górnej dotkniętej udarem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MusicGlove
Badany uczestniczy w 3 tygodniach ćwiczeń z eksperymentalnym urządzeniem: MusicGlove minimum 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń
|
MusicGlove to rękawica, która wykrywa różne rodzaje chwytu.
Badani grają w grę muzyczną, wykonując różne chwyty.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna dla Music Glove
Pacjent uczestniczy w 3 tygodniach konwencjonalnego programu ćwiczeń rąk, co najmniej 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń.
|
Konwencjonalne ćwiczenia rąk składają się z biernego i aktywnego zakresu ruchu oraz prostych ćwiczeń koordynacyjnych z palcami
|
|
Eksperymentalny: Rezonujący przyrząd do ćwiczeń ramion (RAE)
Badany uczestniczy w 3 tygodniach ćwiczeń z urządzeniem eksperymentalnym: RAE minimum 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń
|
RAE to dźwignia, którą mocuje się do ręcznego wózka inwalidzkiego za pomocą elastycznych pasków i którą można przesuwać w przód iw tył, aby ćwiczyć ramię.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna dla RAE
Pacjent uczestniczy w 3 tygodniach konwencjonalnego programu ćwiczeń ramion, co najmniej 3 dni w tygodniu, 1 godzina dziennie z programem ćwiczeń.
|
Konwencjonalne ćwiczenia ramion składają się z biernego i aktywnego zakresu ruchu oraz prostych ćwiczeń z obciążeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wyniku motorycznego i siły za pomocą testu pudełkowego i blokowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 miesiąca po terapii
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana wyniku Box and Blocks, który mierzy, ile klocków pacjent może podnieść i umieścić w pudełku w ciągu 60 sekund, od wartości wyjściowej do 1 miesiąca po terapii.
Im wyższy wynik, tym lepsza wskazana funkcja ramienia i dłoni.
|
Od wartości początkowej do 1 miesiąca po terapii
|
|
Miara wyniku motorycznego i siły przy użyciu skali Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 1 miesiąca po terapii
|
Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana wyniku FM kończyn górnych w skali od 0 do 66 po miesiącu od terapii.
Im wyższy wynik, tym lepsza wskazana funkcja ramienia i dłoni.
|
Od wartości początkowej do 1 miesiąca po terapii
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zondervan DK, Friedman N, Chang E, Zhao X, Augsburger R, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Home-based hand rehabilitation after chronic stroke: Randomized, controlled single-blind trial comparing the MusicGlove with a conventional exercise program. J Rehabil Res Dev. 2016;53(4):457-72. doi: 10.1682/JRRD.2015.04.0057.
- Zondervan DK, Augsburger R, Bodenhoefer B, Friedman N, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Machine-Based, Self-guided Home Therapy for Individuals With Severe Arm Impairment After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jun;29(5):395-406. doi: 10.1177/1545968314550368. Epub 2014 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS# 2008-6432
- R43HD074331-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .