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Influence du timing sur l'apprentissage moteur

5 juin 2017 mis à jour par: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Le but de cette étude de recherche est de comparer différentes méthodes d'entraînement des mouvements de la main à domicile après un AVC. Cette étude implique de la recherche car elle testera deux dispositifs expérimentaux, le MusicGlove et le Resonating Arm Exerciser (RAE), par rapport aux exercices conventionnels des mains et des bras. Le MusicGlove est un gant qui mesure les mouvements des doigts et permet à son utilisateur de jouer à un jeu informatique musical en utilisant ces mouvements. Le RAE est un levier qui se fixe à un fauteuil roulant manuel avec des bandes élastiques et peut être poussé d'avant en arrière pour exercer le bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est de comparer différentes méthodes d'entraînement des mouvements de la main à domicile après un AVC. Cette étude implique de la recherche car elle testera deux dispositifs expérimentaux, le MusicGlove et le Resonating Arm Exerciser (RAE), par rapport aux exercices conventionnels des mains et des bras. Le MusicGlove est un gant qui mesure les mouvements des doigts et permet à son utilisateur de jouer à un jeu informatique musical en utilisant ces mouvements. Le RAE est un levier qui se fixe à un fauteuil roulant manuel avec des bandes élastiques et peut être poussé d'avant en arrière pour exercer le bras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • University of California, Irvine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 80 ans
  • A subi un seul accident vasculaire cérébral affectant le bras, au moins trois mois avant l'inscription
  • Perte de contrôle moteur du bras minime à modérée après un AVC
  • Aucun problème psychiatrique majeur actif ou problème neurologique/orthopédique affectant le membre supérieur affecté par l'AVC
  • Aucune maladie neurologique majeure active autre que l'AVC
  • Absence de douleur dans le membre supérieur affecté par l'AVC

Critère d'exclusion:

  • Tonus sévère au membre supérieur affecté
  • Aphasie sévère
  • Niveau de conscience sévèrement réduit
  • Déficit sensoriel/proprioceptif sévère au niveau du membre supérieur atteint
  • Actuellement enceinte
  • Difficulté à comprendre ou à se conformer aux instructions
  • Incapacité à réaliser la tâche expérimentale qui sera étudiée
  • Augmentation de la douleur avec le mouvement du membre supérieur affecté par l'AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe MusicGlove
Le sujet participe à 3 semaines d'exercices avec le dispositif expérimental : MusicGlove au minimum 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices
Dispositif: MusiqueGlove
Le MusicGlove est un gant qui détecte différents types de prise. Les sujets jouent à un jeu musical en remplissant différentes prises.
Comparateur actif: Groupe de contrôle pour Music Glove
Le sujet participe à 3 semaines de programme d'exercices manuels conventionnels, au minimum 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices.
Autre: Exercice de la main conventionnel
L'exercice conventionnel de la main consiste en un exercice d'amplitude de mouvement passif et actif et en des exercices simples de coordination avec les doigts
Expérimental: Exerciseur de bras résonant (RAE)
Le sujet participe à 3 semaines d'exercices avec le dispositif expérimental : RAE au minimum 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices
Dispositif: Exerciseur de bras résonant
Le RAE est un levier qui se fixe à un fauteuil roulant manuel avec des bandes élastiques et peut être poussé d'avant en arrière pour exercer le bras.
Autres noms:
  • RAE
Comparateur actif: Groupe de contrôle pour RAE
Le sujet participe à 3 semaines de programme d'exercices conventionnels pour les bras, au minimum 3 jours par semaine, 1 heure par jour avec le programme d'exercices.
Autre: Exercice conventionnel des bras
L'exercice conventionnel des bras se compose d'exercices d'amplitude de mouvement passifs et actifs et d'exercices simples de mise en charge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des résultats du moteur et de la force à l'aide du test Box and Block
Délai: De la ligne de base à 1 mois après le traitement
Le critère d'évaluation principal était le changement du score Box and Blocks, qui mesure le nombre de blocs qu'un sujet peut ramasser et placer dans une boîte en 60 secondes, de la ligne de base à 1 mois après le traitement. Plus les scores sont élevés, meilleure est la fonction du bras et de la main indiquée.
De la ligne de base à 1 mois après le traitement
Mesure du résultat moteur et de la force à l'aide du score de Fugl-Meyer
Délai: De la ligne de base à 1 mois après le traitement
Le critère de jugement principal était le changement du score FM des membres supérieurs sur une échelle de 0 à 66 un mois après le traitement. Plus les scores sont élevés, meilleure est la fonction du bras et de la main indiquée.
De la ligne de base à 1 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2013

Première publication (Estimation)

16 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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