Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van timing op motorisch leren

5 juni 2017 bijgewerkt door: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van verschillende methoden voor het thuis trainen van handbewegingen na een beroerte. Deze studie omvat onderzoek omdat het twee experimentele apparaten, de MusicGlove en de Resonating Arm Exerciser (RAE), zal testen in vergelijking met conventionele hand- en armoefeningen. De MusicGlove is een handschoen die vingerbewegingen meet en de gebruiker in staat stelt om met die bewegingen een muzikaal computerspel te spelen. De RAE is een hendel die met elastische banden aan een handbewogen rolstoel wordt bevestigd en heen en weer kan worden geduwd om de arm te oefenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van verschillende methoden voor het thuis trainen van handbewegingen na een beroerte. Deze studie omvat onderzoek omdat het twee experimentele apparaten, de MusicGlove en de Resonating Arm Exerciser (RAE), zal testen in vergelijking met conventionele hand- en armoefeningen. De MusicGlove is een handschoen die vingerbewegingen meet en de gebruiker in staat stelt om met die bewegingen een muzikaal computerspel te spelen. De RAE is een hendel die met elastische banden aan een handbewogen rolstoel wordt bevestigd en heen en weer kan worden geduwd om de arm te oefenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 80 jaar
  • Heeft een enkele beroerte gehad die de arm aantast, ten minste drie maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Minimaal tot matig verlies van motorische controle van de arm na een beroerte
  • Geen actieve grote psychiatrische problemen of neurologische/orthopedische problemen die de bovenste extremiteit door een beroerte aantasten
  • Geen andere actieve ernstige neurologische ziekte dan de beroerte
  • Afwezigheid van pijn in de door een beroerte getroffen bovenste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige tonus aan de aangedane bovenste extremiteit
  • Ernstige afasie
  • Ernstig verminderd bewustzijnsniveau
  • Ernstig sensorisch/proprioceptief tekort aan de aangedane bovenste extremiteit
  • Momenteel zwanger
  • Moeite met het begrijpen of opvolgen van instructies
  • Onvermogen om de experimentele taak uit te voeren die zal worden bestudeerd
  • Verhoogde pijn met beweging van de door een beroerte getroffen bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MusicGlove-groep
Proefpersoon oefent gedurende 3 weken met het experimentele apparaat: MusicGlove minimaal 3 dagen per week, 1 uur per dag met het oefenprogramma
Apparaat: MuziekHandschoen
De MusicGlove is een handschoen die verschillende soorten grip detecteert. Onderwerpen spelen een muzikaal spel door verschillende grepen te voltooien.
Actieve vergelijker: Controlegroep voor muziekhandschoen
De proefpersoon neemt deel aan een conventioneel handoefenprogramma van 3 weken, minimaal 3 dagen per week, 1 uur per dag met het oefenprogramma.
Ander: Conventionele handoefeningen
Conventionele handoefeningen bestaan ​​uit passieve en actieve bewegingsoefeningen en eenvoudige coördinatieoefeningen met de vingers
Experimenteel: Resonerende armtrainer (RAE)
Proefpersoon oefent gedurende 3 weken met het experimentele apparaat: RAE minimaal 3 dagen per week, 1 uur per dag met het oefenprogramma
Apparaat: Resonerende armtrainer
De RAE is een hendel die met elastische banden aan een handbewogen rolstoel wordt bevestigd en heen en weer kan worden geduwd om de arm te oefenen.
Andere namen:
  • RAE
Actieve vergelijker: Controlegroep voor RAE
De proefpersoon neemt deel aan een conventioneel armoefenprogramma van 3 weken, minimaal 3 dagen per week, 1 uur per dag met het oefenprogramma.
Ander: Conventionele armoefening
Conventionele armoefeningen bestaan ​​uit passieve en actieve bewegingsoefeningen en eenvoudige gewichtdragende oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor- en krachtuitkomstmeting met behulp van Box- en Block-test
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 maand na therapie
Het primaire eindpunt was de verandering in de Box- en Blocks-score, die meet hoeveel blokken een proefpersoon in 60 seconden kan oppakken en in een box kan plaatsen, vanaf de basislijn tot 1 maand na de therapie. Hoe hoger de scores, hoe beter de aangegeven arm- en handfunctie.
Vanaf baseline tot 1 maand na therapie
Motor- en krachtuitkomstmaat met behulp van de Fugl-Meyer-score
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 1 maand na therapie
De primaire uitkomstmaat was de verandering in de FM-score van de bovenste extremiteiten op een schaal van 0 tot 66 één maand na de therapie. Hoe hoger de scores, hoe beter de aangegeven arm- en handfunctie.
Vanaf baseline tot 1 maand na therapie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van schoudergewricht
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren