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Influência do tempo na aprendizagem motora

5 de junho de 2017 atualizado por: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar diferentes métodos para treinar o movimento da mão em casa após o AVC. Este estudo envolve pesquisa porque testará dois dispositivos experimentais, o MusicGlove e o Resonating Arm Exerciser (RAE), em comparação com exercícios convencionais de mão e braço. A MusicGlove é uma luva que mede os movimentos dos dedos e permite ao usuário jogar um jogo musical de computador usando esses movimentos. O RAE é uma alavanca que se conecta a uma cadeira de rodas manual com elásticos e pode ser empurrada para frente e para trás para exercitar o braço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar diferentes métodos para treinar o movimento da mão em casa após o AVC. Este estudo envolve pesquisa porque testará dois dispositivos experimentais, o MusicGlove e o Resonating Arm Exerciser (RAE), em comparação com exercícios convencionais de mão e braço. A MusicGlove é uma luva que mede os movimentos dos dedos e permite ao usuário jogar um jogo musical de computador usando esses movimentos. O RAE é uma alavanca que se conecta a uma cadeira de rodas manual com elásticos e pode ser empurrada para frente e para trás para exercitar o braço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 80 anos
  • Teve um único AVC afetando o braço, pelo menos três meses antes da inscrição
  • Perda mínima a moderada do controle motor do braço após AVC
  • Sem problemas psiquiátricos graves ativos ou problemas neurológicos/ortopédicos afetando a extremidade superior afetada pelo AVC
  • Nenhuma doença neurológica grave ativa além do AVC
  • Ausência de dor na extremidade superior afetada por AVC

Critério de exclusão:

  • Tônus grave na extremidade superior afetada
  • Afasia grave
  • Nível de consciência gravemente reduzido
  • Déficit sensorial/proprioceptivo grave na extremidade superior afetada
  • Atualmente grávida
  • Dificuldade em entender ou cumprir instruções
  • Incapacidade de realizar a tarefa experimental que será estudada
  • Aumento da dor com o movimento da extremidade superior afetada por AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MusicGlove Group
O sujeito participa de 3 semanas de exercícios com o dispositivo experimental: MusicGlove no mínimo 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios
Dispositivo: MúsicaLuva
A MusicGlove é uma luva que detecta diferentes tipos de pegada. Os sujeitos jogam um jogo musical completando diferentes pegadas.
Comparador Ativo: Grupo de controle para luva de música
O sujeito participa de 3 semanas de programa convencional de exercícios manuais, no mínimo 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios.
Outro: Exercício de mão convencional
O exercício manual convencional consiste em exercícios de amplitude de movimento passivos e ativos e exercícios simples de coordenação com os dedos.
Experimental: Exercitador de braço ressonante (RAE)
O sujeito participa de 3 semanas de exercícios com o dispositivo experimental: RAE no mínimo 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios
Dispositivo: Exercitador de braço ressonante
O RAE é uma alavanca que se conecta a uma cadeira de rodas manual com elásticos e pode ser empurrada para frente e para trás para exercitar o braço.
Outros nomes:
  • EAR
Comparador Ativo: Grupo de Controle para RAE
O sujeito participa de 3 semanas de programa de exercícios de braço convencional, no mínimo 3 dias por semana, 1 hora por dia com o programa de exercícios.
Outro: Exercício de braço convencional
O exercício de braço convencional consiste em exercícios de amplitude de movimento passivos e ativos e exercícios simples de sustentação de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de resultado motor e de força usando o teste de caixa e bloco
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a terapia
O ponto final primário foi a mudança na pontuação de Box and Blocks, que mede quantos blocos um sujeito pode pegar e colocar em uma caixa em 60 segundos, desde a linha de base até 1 mês após a terapia. Quanto mais altas as pontuações, melhor a função do braço e da mão indicada.
Da linha de base até 1 mês após a terapia
Medida do resultado motor e de força usando a pontuação de Fugl-Meyer
Prazo: Da linha de base até 1 mês após a terapia
A medida de resultado primário foi a mudança na pontuação FM da Extremidade Superior em uma escala de 0 a 66 em um mês após a terapia. Quanto mais altas as pontuações, melhor a função do braço e da mão indicada.
Da linha de base até 1 mês após a terapia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Amplitude de Movimento da Articulação do Ombro
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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