Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние времени на моторное обучение

5 июня 2017 г. обновлено: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Целью данного исследования является сравнение различных методов тренировки движений рук в домашних условиях после инсульта. Это исследование связано с исследованиями, потому что оно будет тестировать два экспериментальных устройства, MusicGlove и резонирующий тренажер для рук (RAE), по сравнению с обычными упражнениями для рук и рук. MusicGlove — это перчатка, которая измеряет движения пальцев и позволяет пользователю играть в музыкальную компьютерную игру, используя эти движения. RAE — это рычаг, который прикрепляется к инвалидной коляске с помощью эластичных лент и может перемещаться вперед и назад для тренировки руки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение различных методов тренировки движений рук в домашних условиях после инсульта. Это исследование связано с исследованиями, потому что оно будет тестировать два экспериментальных устройства, MusicGlove и резонирующий тренажер для рук (RAE), по сравнению с обычными упражнениями для рук и рук. MusicGlove — это перчатка, которая измеряет движения пальцев и позволяет пользователю играть в музыкальную компьютерную игру, используя эти движения. RAE — это рычаг, который прикрепляется к инвалидной коляске с помощью эластичных лент и может перемещаться вперед и назад для тренировки руки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Выдержал одиночный инсульт, поразивший руку, по крайней мере, за три месяца до зачисления
  • Минимальная или умеренная потеря моторного контроля над рукой после инсульта
  • Нет активных серьезных психических проблем или неврологических/ортопедических проблем, влияющих на верхнюю конечность, пораженную инсультом.
  • Отсутствие активного крупного неврологического заболевания, кроме инсульта
  • Отсутствие боли в пораженной инсультом верхней конечности

Критерий исключения:

  • Сильный тонус в пораженной верхней конечности
  • Тяжелая афазия
  • Сильное снижение уровня сознания
  • Тяжелый сенсорный/проприоцептивный дефицит пораженной верхней конечности
  • В настоящее время беременна
  • Трудности в понимании или выполнении инструкций
  • Неспособность выполнить экспериментальное задание, которое будет изучаться
  • Усиление боли при движении пораженной инсультом верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа MusicGlove
Субъект участвует в трехнедельных тренировках с экспериментальным устройством: MusicGlove минимум 3 дня в неделю по 1 часу в день по программе упражнений.
Устройство: МузыкаGlove
MusicGlove — это перчатка, которая распознает различные типы хвата. Субъекты играют в музыкальную игру, выполняя различные захваты.
Активный компаратор: Группа управления музыкальной перчаткой
Субъект участвует в 3-недельной программе обычных упражнений для рук, минимум 3 дня в неделю, по 1 часу в день по программе упражнений.
Другой: Обычное упражнение для рук
Обычные упражнения для рук состоят из пассивных и активных упражнений на диапазон движений и простых упражнений на координацию пальцев.
Экспериментальный: Резонирующий тренажер для рук (RAE)
Субъект участвует в 3-недельных тренировках с экспериментальным устройством: RAE минимум 3 дня в неделю, 1 час в день по программе упражнений.
Устройство: Резонирующий тренажер для рук
RAE — это рычаг, который прикрепляется к инвалидной коляске с помощью эластичных лент и может перемещаться вперед и назад для тренировки руки.
Другие имена:
  • РАЭ
Активный компаратор: Группа управления для RAE
Субъект участвует в 3-недельной программе обычных упражнений для рук, минимум 3 дня в неделю, по 1 часу в день по программе упражнений.
Другой: Обычные упражнения для рук
Обычные упражнения для рук состоят из пассивных и активных упражнений на диапазон движений и простых упражнений с весовой нагрузкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение двигательных и силовых результатов с использованием теста коробки и блока
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после терапии
Первичной конечной точкой было изменение оценки «Коробка и блоки», которая измеряет, сколько блоков субъект может взять и положить в коробку за 60 секунд, по сравнению с исходным уровнем до 1 месяца после терапии. Чем выше баллы, тем лучше показывается функция рук и кистей.
От исходного уровня до 1 месяца после терапии
Измерение двигательных и силовых результатов с использованием шкалы Фугля-Мейера
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца после терапии
Первичной конечной мерой было изменение оценки FM верхних конечностей по шкале от 0 до 66 через один месяц после терапии. Чем выше баллы, тем лучше показывается функция рук и кистей.
От исходного уровня до 1 месяца после терапии

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диапазон движений плечевого сустава
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться