Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af timing på motorisk læring

5. juni 2017 opdateret af: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne forskellige metoder til træning af håndbevægelse derhjemme efter slagtilfælde. Denne undersøgelse involverer forskning, fordi den vil teste to eksperimentelle enheder, MusicGlove og Resonating Arm Exerciser (RAE), sammenlignet med konventionelle hånd- og armøvelser. MusicGlove er en handske, der måler fingerbevægelser og giver brugeren mulighed for at spille et musikalsk computerspil ved hjælp af disse bevægelser. RAE er et håndtag, der fastgøres til en manuel kørestol med elastik og kan skubbes frem og tilbage for at træne armen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at sammenligne forskellige metoder til træning af håndbevægelse derhjemme efter slagtilfælde. Denne undersøgelse involverer forskning, fordi den vil teste to eksperimentelle enheder, MusicGlove og Resonating Arm Exerciser (RAE), sammenlignet med konventionelle hånd- og armøvelser. MusicGlove er en handske, der måler fingerbevægelser og giver brugeren mulighed for at spille et musikalsk computerspil ved hjælp af disse bevægelser. RAE er et håndtag, der fastgøres til en manuel kørestol med elastik og kan skubbes frem og tilbage for at træne armen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 80 år
  • Vedvarende et enkelt slagtilfælde, der påvirkede armen, mindst tre måneder før tilmelding
  • Minimalt til moderat mistet motorisk kontrol af armen efter slagtilfælde
  • Ingen aktive større psykiatriske problemer eller neurologiske/ortopædiske problemer, der påvirker den slagtilfælde-ramte overekstremitet
  • Ingen aktiv større neurologisk sygdom udover slagtilfældet
  • Fravær af smerter i den slagtilfælde-ramte øvre ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig tonus i den berørte øvre ekstremitet
  • Alvorlig afasi
  • Alvorligt nedsat bevidsthedsniveau
  • Alvorlig sensorisk/proprioceptionsmangel i den berørte overekstremitet
  • I øjeblikket gravid
  • Vanskeligheder ved at forstå eller følge instruktionerne
  • Manglende evne til at udføre den eksperimentelle opgave, der vil blive undersøgt
  • Øget smerte ved bevægelse af den slagtilfælde-ramte overekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MusicGlove gruppe
Forsøgspersonen deltager i 3 ugers træning med det eksperimentelle apparat: MusicGlove mindst 3 dage om ugen, 1 time om dagen med træningsprogrammet
Enhed: Musikhandske
MusicGlove er en handske, der registrerer forskellige grebstyper. Emner spiller et musikalsk spil ved at fuldføre forskellige greb.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe til musikhandske
Forsøgspersonen deltager i 3 ugers konventionelt håndtræningsprogram, minimum 3 dage om ugen, 1 time om dagen med træningsprogrammet.
Andet: Konventionel håndøvelse
Konventionel håndøvelse består af passiv og aktiv bevægelsesudveksling og simple koordinationsøvelser med fingrene
Eksperimentel: Resonating Arm Exerciser (RAE)
Forsøgspersonen deltager i 3 ugers træning med det eksperimentelle udstyr: RAE mindst 3 dage om ugen, 1 time om dagen med træningsprogrammet
Enhed: Resonerende armøvelser
RAE er et håndtag, der fastgøres til en manuel kørestol med elastik og kan skubbes frem og tilbage for at træne armen.
Andre navne:
  • RAE
Aktiv komparator: Kontrolgruppe for RAE
Forsøgspersonen deltager i 3 ugers konventionelt armtræningsprogram, minimum 3 dage om ugen, 1 time om dagen med træningsprogrammet.
Andet: Konventionel armøvelse
Konventionel armøvelse består af passiv og aktiv bevægelsesudveksling og simple vægtbærende øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor- og styrkeresultatmåling ved hjælp af boks- og bloktest
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter behandling
Det primære endepunkt var ændringen i Box and Blocks-score, som måler, hvor mange blokke en forsøgsperson kan optage og placere i en boks på 60 sekunder, fra baseline til 1 måneds postterapi. Jo højere score, jo bedre arm- og håndfunktion angivet.
Fra baseline til 1 måned efter behandling
Motorisk og styrkeresultatmål ved hjælp af Fugl-Meyer-score
Tidsramme: Fra baseline til 1 måned efter behandling
Det primære resultatmål var ændringen i øvre ekstremitets FM-score på en skala fra 0 til 66 en måned efter behandling. Jo højere score, jo bedre arm- og håndfunktion angivet.
Fra baseline til 1 måned efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsesområde for skulderleddet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2013

Først opslået (Skøn)

16. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner