Einfluss des Timings auf das motorische Lernen
5. Juni 2017 aktualisiert von: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, verschiedene Methoden zum Training der Handbewegung zu Hause nach einem Schlaganfall zu vergleichen.
Diese Studie erfordert Forschung, da zwei experimentelle Geräte, der MusicGlove und der Resonating Arm Exerciser (RAE), im Vergleich zu herkömmlichen Hand- und Armübungen getestet werden.
Der MusicGlove ist ein Handschuh, der Fingerbewegungen misst und es dem Benutzer ermöglicht, mit diesen Bewegungen ein musikalisches Computerspiel zu spielen.
Der RAE ist ein Hebel, der mit elastischen Bändern an einem manuellen Rollstuhl befestigt wird und zum Trainieren des Arms hin und her geschoben werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, verschiedene Methoden zum Training der Handbewegung zu Hause nach einem Schlaganfall zu vergleichen.
Diese Studie erfordert Forschung, da zwei experimentelle Geräte, der MusicGlove und der Resonating Arm Exerciser (RAE), im Vergleich zu herkömmlichen Hand- und Armübungen getestet werden.
Der MusicGlove ist ein Handschuh, der Fingerbewegungen misst und es dem Benutzer ermöglicht, mit diesen Bewegungen ein musikalisches Computerspiel zu spielen.
Der RAE ist ein Hebel, der mit elastischen Bändern an einem manuellen Rollstuhl befestigt wird und zum Trainieren des Arms hin und her geschoben werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 80 Jahre
- Anhaltender einzelner Schlaganfall im Arm, mindestens drei Monate vor der Einschreibung
- Minimaler bis mäßiger Verlust der motorischen Kontrolle über den Arm nach einem Schlaganfall
- Keine aktiven schwerwiegenden psychiatrischen Probleme oder neurologischen/orthopädischen Probleme, die die vom Schlaganfall betroffene obere Extremität betreffen
- Keine aktive größere neurologische Erkrankung außer dem Schlaganfall
- Keine Schmerzen in der vom Schlaganfall betroffenen oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- Starker Tonus an der betroffenen oberen Extremität
- Schwere Aphasie
- Stark eingeschränktes Bewusstsein
- Schweres sensorisches/Propriozeptionsdefizit an der betroffenen oberen Extremität
- Derzeit schwanger
- Schwierigkeiten beim Verstehen oder Befolgen von Anweisungen
- Unfähigkeit, die zu untersuchende experimentelle Aufgabe auszuführen
- Verstärkter Schmerz bei Bewegung der vom Schlaganfall betroffenen oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MusicGlove-Gruppe
Der Proband trainiert drei Wochen lang mit dem Versuchsgerät: MusicGlove, mindestens 3 Tage pro Woche, 1 Stunde pro Tag mit dem Trainingsprogramm
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Der MusicGlove ist ein Handschuh, der verschiedene Griffarten erkennt.
Die Probanden spielen ein Musikspiel, indem sie verschiedene Griffe ausführen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe für Music Glove
Der Proband nimmt an einem 3-wöchigen herkömmlichen Handübungsprogramm teil, mindestens 3 Tage pro Woche, 1 Stunde pro Tag mit dem Übungsprogramm.
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Konventionelle Handübungen bestehen aus passiven und aktiven Bewegungsübungen sowie einfachen Koordinationsübungen mit den Fingern
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Experimental: Resonanzarm-Übungsgerät (RAE)
Der Proband nimmt 3 Wochen lang an Übungen mit dem Versuchsgerät teil: RAE an mindestens 3 Tagen pro Woche, 1 Stunde pro Tag mit dem Übungsprogramm
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Der RAE ist ein Hebel, der mit elastischen Bändern an einem manuellen Rollstuhl befestigt wird und zum Trainieren des Arms hin und her geschoben werden kann.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe für RAE
Der Proband nimmt an einem 3-wöchigen herkömmlichen Armübungsprogramm teil, mindestens 3 Tage pro Woche und 1 Stunde pro Tag mit dem Übungsprogramm.
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Konventionelle Armübungen bestehen aus passiven und aktiven Bewegungsübungen sowie einfachen Übungen zur Gewichtsbelastung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Motor- und Kraftergebnisse mithilfe des Box- und Blocktests
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Therapie
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Der primäre Endpunkt war die Veränderung des Box-and-Blocks-Scores, der misst, wie viele Blöcke ein Proband in 60 Sekunden vom Ausgangswert bis einen Monat nach der Therapie aufnehmen und in eine Box legen kann.
Je höher die Werte, desto besser ist die Arm- und Handfunktion.
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Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Therapie
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Messung der Motor- und Kraftergebnisse mithilfe des Fugl-Meyer-Scores
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Therapie
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Das primäre Ergebnismaß war die Veränderung des FM-Scores der oberen Extremitäten auf einer Skala von 0 bis 66 einen Monat nach der Therapie.
Je höher die Werte, desto besser ist die Arm- und Handfunktion.
|
Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach der Therapie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewegungsumfang des Schultergelenks
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zondervan DK, Friedman N, Chang E, Zhao X, Augsburger R, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Home-based hand rehabilitation after chronic stroke: Randomized, controlled single-blind trial comparing the MusicGlove with a conventional exercise program. J Rehabil Res Dev. 2016;53(4):457-72. doi: 10.1682/JRRD.2015.04.0057.
- Zondervan DK, Augsburger R, Bodenhoefer B, Friedman N, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Machine-Based, Self-guided Home Therapy for Individuals With Severe Arm Impairment After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jun;29(5):395-406. doi: 10.1177/1545968314550368. Epub 2014 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS# 2008-6432
- R43HD074331-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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