Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időzítés hatása a motoros tanulásra

2017. június 5. frissítette: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a stroke utáni otthoni kézmozgás edzésének különböző módszereit. Ez a tanulmány kutatást foglal magában, mivel két kísérleti eszközt, a MusicGlove-ot és a Resonating Arm Exerciser-t (RAE) teszteli a hagyományos kéz- és kargyakorlatokhoz képest. A MusicGlove egy kesztyű, amely méri az ujjak mozgását, és lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy zenés számítógépes játékot játsszon ezekkel a mozdulatokkal. A RAE egy kar, amely egy kézi kerekesszékhez rögzíthető gumiszalaggal, és előre-hátra tolható a kar gyakorlásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa a stroke utáni otthoni kézmozgás edzésének különböző módszereit. Ez a tanulmány kutatást foglal magában, mivel két kísérleti eszközt, a MusicGlove-ot és a Resonating Arm Exerciser-t (RAE) teszteli a hagyományos kéz- és kargyakorlatokhoz képest. A MusicGlove egy kesztyű, amely méri az ujjak mozgását, és lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy zenés számítógépes játékot játsszon ezekkel a mozdulatokkal. A RAE egy kar, amely egy kézi kerekesszékhez rögzíthető gumiszalaggal, és előre-hátra tolható a kar gyakorlásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • University of California, Irvine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól 80 éves korig
  • Egyetlen, a kart érintő stroke-ot szenvedett el, legalább három hónappal a felvétel előtt
  • Minimális vagy közepes mértékben elvesztette a kar motoros kontrollját stroke után
  • Nincsenek aktív súlyos pszichiátriai problémák vagy neurológiai/ortopédiai problémák, amelyek a stroke által érintett felső végtagot érintik
  • A stroke-on kívül nincs aktív súlyos neurológiai betegség
  • Fájdalom hiánya a stroke által érintett felső végtagon

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos tónus az érintett felső végtagon
  • Súlyos afázia
  • Súlyosan csökkent tudatszint
  • Súlyos szenzoros/propriocepciós hiány az érintett felső végtagon
  • Jelenleg terhes
  • Nehézségek az utasítások megértésében vagy betartásában
  • Képtelenség a vizsgált kísérleti feladat elvégzésére
  • Fokozott fájdalom a stroke által érintett felső végtag mozgásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MusicGlove csoport
Az alany 3 hét edzésen vesz részt a kísérleti eszközzel: MusicGlove heti minimum 3 napon, napi 1 órát az edzésprogrammal
Eszköz: MusicGlove
A MusicGlove egy olyan kesztyű, amely különböző fogástípusokat érzékel. Az alanyok különböző fogások teljesítésével zenés játékot játszanak.
Aktív összehasonlító: Control Group for Music Glove
Az alany 3 hetes hagyományos kézi edzésprogramban vesz részt, heti minimum 3 napon, napi 1 órában az edzésprogrammal.
Egyéb: Hagyományos kézi gyakorlat
A hagyományos kézi gyakorlatok passzív és aktív mozgásterjedelemből, valamint az ujjakkal végzett egyszerű koordinációs gyakorlatokból állnak
Kísérleti: Rezonáló kar gyakorlat (RAE)
Az alany 3 hét gyakorlaton vesz részt a kísérleti eszközzel: RAE minimum heti 3 napon, napi 1 órában az edzésprogrammal
Eszköz: Rezonáló kar gyakorló
A RAE egy kar, amely egy kézi kerekesszékhez rögzíthető gumiszalaggal, és előre-hátra tolható a kar gyakorlásához.
Más nevek:
  • RAE
Aktív összehasonlító: RAE vezérlőcsoport
Az alany 3 hetes hagyományos kartorna programban vesz részt, heti minimum 3 napon, napi 1 órában az edzésprogrammal.
Egyéb: Hagyományos kargyakorlat
A hagyományos kargyakorlat passzív és aktív mozgásterjedelemből, valamint egyszerű súlytartó gyakorlatokból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor és szilárdság mérése doboz és blokk teszt segítségével
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
Az elsődleges végpont a Box and Blocks pontszám változása volt, amely azt méri, hogy az alany hány blokkot képes felvenni és elhelyezni egy dobozban 60 másodperc alatt, az alapvonaltól a terápia utáni 1 hónapig. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kar és a kéz funkciója.
A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
Motor és erő eredmény mérése Fugl-Meyer pontszám segítségével
Időkeret: A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig
Az elsődleges eredménymérő a felső végtag FM-pontszámának változása volt egy 0-tól 66-ig terjedő skálán a terápia után egy hónappal. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kar és a kéz funkciója.
A kiindulási állapottól a terápia utáni 1 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vállízület mozgási tartománya
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel