Vliv načasování na motorické učení
5. června 2017 aktualizováno: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
Účelem této výzkumné studie je porovnat různé metody pro nácvik pohybu rukou doma po mrtvici.
Tato studie zahrnuje výzkum, protože bude testovat dvě experimentální zařízení, MusicGlove a Resonating Arm Exerciser (RAE), ve srovnání s konvenčními cvičeními rukou a paží.
MusicGlove je rukavice, která měří pohyby prstů a umožňuje svému uživateli hrát hudební počítačovou hru pomocí těchto pohybů.
RAE je páka, která se připevňuje k ručnímu invalidnímu vozíku pomocí elastických pásů a lze ji zatlačit tam a zpět, aby se procvičila paže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je porovnat různé metody pro nácvik pohybu rukou doma po mrtvici.
Tato studie zahrnuje výzkum, protože bude testovat dvě experimentální zařízení, MusicGlove a Resonating Arm Exerciser (RAE), ve srovnání s konvenčními cvičeními rukou a paží.
MusicGlove je rukavice, která měří pohyby prstů a umožňuje svému uživateli hrát hudební počítačovou hru pomocí těchto pohybů.
RAE je páka, která se připevňuje k ručnímu invalidnímu vozíku pomocí elastických pásů a lze ji zatlačit tam a zpět, aby se procvičila paže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 80 let
- Utrpěla jediná mozková příhoda postihující paži nejméně tři měsíce před zařazením
- Minimální až střední ztráta motorické kontroly paže po mrtvici
- Žádné aktivní závažné psychiatrické problémy nebo neurologické/ortopedické problémy postihující horní končetinu postiženou mrtvicí
- Žádné jiné aktivní závažné neurologické onemocnění než mrtvice
- Absence bolesti v horní končetině postižené mrtvicí
Kritéria vyloučení:
- Těžký tón na postižené horní končetině
- Těžká afázie
- Těžká snížená úroveň vědomí
- Těžký senzorický/propriocepční deficit na postižené horní končetině
- Momentálně těhotná
- Potíže s porozuměním nebo dodržováním pokynů
- Neschopnost provést experimentální úkol, který bude studován
- Zvýšená bolest při pohybu horní končetiny postižené mrtvicí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MusicGlove
Subjekt se účastní 3 týdnů cvičení s experimentálním zařízením: MusicGlove minimálně 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně s cvičebním programem
|
MusicGlove je rukavice, která detekuje různé typy úchopu.
Subjekty hrají hudební hru plněním různých úchopů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pro hudební rukavici
Subjekt se účastní 3 týdnů konvenčního programu cvičení rukou, minimálně 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně s programem cvičení.
|
Konvenční cvičení rukou se skládá z pasivního a aktivního cvičení rozsahu pohybu a jednoduchých koordinačních cvičení s prsty
|
|
Experimentální: Rezonanční cvičení paží (RAE)
Subjekt se účastní 3 týdnů cvičení s experimentálním zařízením: RAE minimálně 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně s cvičebním programem
|
RAE je páka, která se připevňuje k ručnímu invalidnímu vozíku pomocí elastických pásů a lze ji zatlačit tam a zpět, aby se procvičila paže.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina pro RAE
Subjekt se účastní 3 týdnů konvenčního programu cvičení paží, minimálně 3 dny v týdnu, 1 hodinu denně s programem cvičení.
|
Konvenční cvičení paží se skládá z pasivního a aktivního cvičení s rozsahem pohybu a jednoduchých cvičení se zátěží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření výsledku motoru a síly pomocí testu boxu a bloku
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po terapii
|
Primárním koncovým bodem byla změna ve skóre Box and Blocks, která měří, kolik bloků může subjekt zvednout a umístit do boxu za 60 sekund, od výchozího stavu do 1 měsíce po terapii.
Čím vyšší skóre, tím lepší funkce paží a rukou.
|
Od výchozího stavu do 1 měsíce po terapii
|
|
Měření výsledku motoru a síly pomocí Fugl-Meyerova skóre
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 měsíce po terapii
|
Primárním výsledným měřítkem byla změna skóre FM horní končetiny na stupnici od 0 do 66 jeden měsíc po terapii.
Čím vyšší skóre, tím lepší funkce paží a rukou.
|
Od výchozího stavu do 1 měsíce po terapii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu ramenního kloubu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zondervan DK, Friedman N, Chang E, Zhao X, Augsburger R, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Home-based hand rehabilitation after chronic stroke: Randomized, controlled single-blind trial comparing the MusicGlove with a conventional exercise program. J Rehabil Res Dev. 2016;53(4):457-72. doi: 10.1682/JRRD.2015.04.0057.
- Zondervan DK, Augsburger R, Bodenhoefer B, Friedman N, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. Machine-Based, Self-guided Home Therapy for Individuals With Severe Arm Impairment After Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Jun;29(5):395-406. doi: 10.1177/1545968314550368. Epub 2014 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS# 2008-6432
- R43HD074331-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .