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Influencia del tiempo en el aprendizaje motor

5 de junio de 2017 actualizado por: Steven C. Cramer, MD, University of California, Irvine
El propósito de este estudio de investigación es comparar diferentes métodos para entrenar el movimiento de las manos en el hogar después de un accidente cerebrovascular. Este estudio implica investigación porque probará dos dispositivos experimentales, el MusicGlove y el ejercitador de brazos resonantes (RAE), en comparación con los ejercicios convencionales de manos y brazos. El MusicGlove es un guante que mide los movimientos de los dedos y permite a su usuario jugar un juego de computadora musical usando esos movimientos. El RAE es una palanca que se sujeta a una silla de ruedas manual con bandas elásticas y se puede empujar hacia adelante y hacia atrás para ejercitar el brazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es comparar diferentes métodos para entrenar el movimiento de las manos en el hogar después de un accidente cerebrovascular. Este estudio implica investigación porque probará dos dispositivos experimentales, el MusicGlove y el ejercitador de brazos resonantes (RAE), en comparación con los ejercicios convencionales de manos y brazos. El MusicGlove es un guante que mide los movimientos de los dedos y permite a su usuario jugar un juego de computadora musical usando esos movimientos. El RAE es una palanca que se sujeta a una silla de ruedas manual con bandas elásticas y se puede empujar hacia adelante y hacia atrás para ejercitar el brazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
        • University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 80 años de edad
  • Sufrió un solo accidente cerebrovascular que afectó el brazo, al menos tres meses antes de la inscripción
  • Pérdida mínima o moderada del control motor del brazo después de un accidente cerebrovascular
  • Sin problemas psiquiátricos importantes activos o problemas neurológicos/ortopédicos que afecten a la extremidad superior afectada por el accidente cerebrovascular
  • Sin enfermedad neurológica importante activa aparte del ictus
  • Ausencia de dolor en la extremidad superior afectada por un accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Tono severo en la extremidad superior afectada
  • Afasia severa
  • Reducción severa del nivel de conciencia
  • Déficit sensorial/de propiocepción grave en la extremidad superior afectada
  • actualmente embarazada
  • Dificultad para comprender o cumplir instrucciones.
  • Incapacidad para realizar la tarea experimental que se estudiará
  • Aumento del dolor con el movimiento de la extremidad superior afectada por el accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MusicGlove
El sujeto participa en 3 semanas de ejercicio con el dispositivo experimental: MusicGlove con un mínimo de 3 días a la semana, 1 hora al día con el programa de ejercicios
Dispositivo: MusicGlove
El MusicGlove es un guante que detecta diferentes tipos de agarre. Los sujetos juegan un juego musical completando diferentes agarres.
Comparador activo: Grupo de control para guante musical
El sujeto participa en 3 semanas de un programa de ejercicios manuales convencionales, con un mínimo de 3 días por semana, 1 hora por día con el programa de ejercicios.
Otro: Ejercicio manual convencional
El ejercicio manual convencional consiste en ejercicios de rango de movimiento pasivo y activo, y ejercicios simples de coordinación con los dedos.
Experimental: Ejercitador de brazo resonante (RAE)
El sujeto participa en 3 semanas de ejercicio con el dispositivo experimental: RAE en un mínimo de 3 días por semana, 1 hora por día con el programa de ejercicios
Dispositivo: Ejercitador de brazo resonante
El RAE es una palanca que se sujeta a una silla de ruedas manual con bandas elásticas y se puede empujar hacia adelante y hacia atrás para ejercitar el brazo.
Otros nombres:
  • RAE
Comparador activo: Grupo de Control para RAE
El sujeto participa en 3 semanas de un programa de ejercicios de brazo convencional, con un mínimo de 3 días por semana, 1 hora por día con el programa de ejercicios.
Otro: Ejercicio de brazo convencional
El ejercicio de brazo convencional consiste en ejercicios de rango de movimiento pasivos y activos, y ejercicios simples de soporte de peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado motora y de fuerza usando la prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
El criterio principal de valoración fue el cambio en la puntuación de Box and Blocks, que mide cuántos bloques puede recoger y colocar un sujeto en una caja en 60 segundos, desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia. Cuanto más altas son las puntuaciones, mejor se indica la función del brazo y la mano.
Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
Medida de resultado motora y de fuerza utilizando la puntuación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia
La medida de resultado primaria fue el cambio en la puntuación FM de las extremidades superiores en una escala de 0 a 66 un mes después de la terapia. Cuanto más altas son las puntuaciones, mejor se indica la función del brazo y la mano.
Desde el inicio hasta 1 mes después de la terapia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Cramer, MD, University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS# 2008-6432
  • R43HD074331-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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