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FSU高血圧セルフケアトレーニング研究

2022年6月29日 更新者:Florida State University

高血圧の意志力に基づくセルフケアの改善

この研究の目的は、高血圧症の成人の全体的な健康状態に対する 2 つの形式のセルフケア トレーニングの有効性を比較することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

FSU College of Social Work と Department of Psychology は、意志の力を利用して高血圧を管理する無作為化試験のために、臨床的に高血圧症と診断された 25 歳以上の成人を募集しています。 自発的な参加者は、ベースライン、介入、および治療後の 3 つのフェーズを完了します。 ベースライン フェーズには、事前の電話によるスクリーニング、空腹時採血、生理学的検査 (心拍変動の測定、胸骨圧迫など)、および心理社会的調査が含まれます。 介入フェーズには、平日の夜に開催される週 1 回のトレーニング (約 1 時間) の 8 週間が含まれます。 参加者は 2 つの意志力グループのいずれかに無作為に割り当てられ、この 8 週間、少なくとも 1 日 1 回、30 分間、意志力法をリハーサルするよう求められます。 治療後のフェーズには、意志力をリフレッシュするための 2 回のフォローアップ ブースター セッション (12 週目と 16 週目)、フォローアップの絶食採血、生理学的検査、および心理社会的調査が含まれます。

参加は完全に任意で秘密厳守です。 各フェーズを完了したボランティアには、その時間に対して 100 ドルが支払われます。 誰かが参加に興味を持っている場合は、850-645-0247 で私たちのオフィスに電話するか、fsuwillpower@gmail.com に電子メールを送ってください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • FSU College of Social Work

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高血圧症の臨床診断
  • 25歳以上

除外基準:

  • 妊娠
  • 他の臨床試験または薬物/行動療法への参加
  • 以前に健康関連の行動に関する他の臨床試験/トレーニングに参加したことがある(太極拳、ヨガ、栄養教育、ヨガクラス)
  • 腎臓病
  • がん/化学療法、進行性HIV/AIDS、重度の肝疾患
  • 重度の虚血性心疾患(不安定狭心症、心臓発作による入院、冠動脈血行再建術)
  • うっ血性心不全
  • 重度の炎症性/リウマチ性疾患 (重度の関節炎)
  • 統合失調症や双極性障害などの重度のメンタルヘルス診断
  • 脳卒中や認知症などの神経疾患の発生
  • 少なくとも 1 年間飲酒していない合法/違法薬物またはアルコール中毒
  • 過去14日間に炎症を引き起こす可能性のある肺炎、外傷、手術などの感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブスキルを使って意志力を強化する
このグループは、意志力を高めるために手を使ってスキルを学ぶなどのアクティブなタスクを使用します。
実験的:受動的なタスクを使用して意志力を強化する
このグループは、意志力を強化するために静止姿勢を取るなどの受動的なタスクを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高血圧症の成人の健康全般に対する 2 種類のセルフケア トレーニングの効果
時間枠:トレーニングセッション開始から20週間
トレーニングセッション開始から20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy L Ai, PhD、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月11日

試験登録日

最初に提出

2013年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FSU-2012.8601

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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