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FSU-Bluthochdruck-Self-Care-Schulungsstudie

29. Juni 2022 aktualisiert von: Florida State University

Verbesserung der auf Willenskraft basierenden Selbstfürsorge bei Bluthochdruck

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei Formen des Selbstpflegetrainings auf die allgemeine Gesundheit von Erwachsenen mit Bluthochdruck zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das FSU College of Social Work und das Department of Psychology suchen Erwachsene ab 25 Jahren mit einer klinischen Diagnose von Bluthochdruck für eine randomisierte Studie, bei der Willenskraft zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt wird. Freiwillige Teilnehmer absolvieren drei Phasen: Baseline, Intervention und Nachbehandlung. Die Basisphase umfasst ein vorläufiges telefonisches Screening, eine Blutentnahme im nüchternen Zustand, einen physiologischen Test (Messung der Herzfrequenzvariabilität, Brustkompression usw.) und eine psychosoziale Bestandsaufnahme. Die Interventionsphase umfasst 8 Wochen einmal wöchentliche Schulungen (ca. eine Stunde lang), die an einem Wochentagabend abgehalten werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Willenskraft-Gruppen zugeteilt und gebeten, während dieser 8 Wochen mindestens einmal täglich für 30 Minuten die Willenskraft-Methode zu üben. Die Nachbehandlungsphase umfasst zwei nachfolgende Auffrischungssitzungen (in Woche 12 und Woche 16) zur Auffrischung von Willenskrafttechniken, eine anschließende Fasten-Blutabnahme, einen physiologischen Test und eine psychosoziale Bestandsaufnahme.

Die Teilnahme ist absolut freiwillig und vertraulich. Freiwillige, die jede der Phasen abschließen, werden mit 100 $ für ihre Zeit vergütet. Wenn jemand an einer Teilnahme interessiert ist, sollte er unser Büro unter 850-645-0247 anrufen oder eine E-Mail an fsuwillpower@gmail.com senden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • FSU College of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Bluthochdruck
  • Alter 25 oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien oder medikamentöser/verhaltenstherapeutischer Behandlung
  • Zuvor an anderen klinischen Studien/Schulungen zu gesundheitsbezogenem Verhalten teilgenommen (Tai-Chi, Yoga, Ernährungserziehung, Yoga-Kurs)
  • Nierenerkrankung
  • Krebs/Chemotherapie, fortgeschrittenes HIV/AIDS, schwere Lebererkrankung
  • Schwere ischämische Herzkrankheit (instabile Angina pectoris, Krankenhausaufenthalt wegen Herzinfarkt, koronare Revaskularisation)
  • Herzinsuffizienz
  • Schwere entzündliche/rheumatologische Erkrankungen (schwere Arthritis)
  • Schwere psychische Gesundheitsdiagnose wie Schizophrenie oder bipolare Störung
  • Auftreten von neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall oder Demenz
  • Süchtig nach legalen/illegalen Drogen oder Alkohol ohne mindestens 1 Jahr Nüchternheit
  • Alle infektiösen Zustände wie Lungenentzündung, traumatische Wunde oder Operation, die in den letzten 14 Tagen eine Entzündung verursachen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stärkung der Willenskraft durch aktive Fähigkeiten
Diese Gruppe verwendet aktive Aufgaben wie das Erlernen von Fähigkeiten mit den Händen, um die Willenskraft zu stärken.
Verhalten: Selbstfürsorge-Training
EXPERIMENTAL: Stärkung der Willenskraft durch passive Aufgaben
Diese Gruppe verwendet passive Aufgaben wie das Einnehmen stiller Körperhaltungen, um die Willenskraft zu stärken.
Verhalten: Selbstfürsorge-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen von zwei Formen des Self-Care-Trainings auf die allgemeine Gesundheit von Erwachsenen mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 20 Wochen ab Ausbildungsbeginn
20 Wochen ab Ausbildungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy L Ai, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSU-2012.8601

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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