- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01770756
FSU Hypertension Self-Care Training Study
Forbedring av viljestyrkebasert egenomsorg for hypertensjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
FSU College of Social Work og Institutt for psykologi søker voksne 25 år og eldre med en klinisk diagnose av hypertensjon for en randomisert studie med viljestyrke for å håndtere høyt blodtrykk. Frivillige deltakere vil fullføre tre faser: baseline, intervensjon og etterbehandling. Baselinefasen inkluderer en foreløpig telefonscreening, fastende blodprøvetaking, fysiologisk test (måling av hjertefrekvensvariasjon, brystkompresjon, etc.), og en psykososial inventar. Intervensjonsfasen inkluderer 8 uker med trening en gang i uken (ca. en time lang) som skal holdes på en hverdagskveld. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av de to viljestyrkegruppene og vil bli bedt om å øve på viljestyrkemetoden minst én gang daglig i 30 minutter i løpet av disse 8 ukene. Etterbehandlingsfasen inkluderer to oppfølgingsboosterøkter (i uke 12 og uke 16) for forfriskende viljestyrketeknikker, en oppfølging av fastende blodprøve, en fysiologisk test og en psykososial inventar.
Deltakelse er helt frivillig og konfidensiell. Frivillige som fullfører hver av fasene vil bli kompensert $100 for tiden sin. Hvis noen er interessert i å delta, bør de ringe kontoret vårt på 850-645-0247 eller sende e-post til fsuwillpower@gmail.com.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av hypertensjon
- Alder 25 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Deltakelse i andre kliniske studier eller medikamentell/atferdsbehandling
- Tidligere deltatt i andre kliniske studier/trening om helserelatert atferd (tai-chi, yoga, ernæringsopplæring, yogatime)
- Nyresykdom
- Kreft/kjemoterapi, avansert HIV/AIDS, alvorlig leversykdom
- Alvorlig iskemisk hjertesykdom (ustabil angina, sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt, koronar revaskularisering)
- Kongestiv hjertesvikt
- Alvorlige inflammatoriske/reumatologiske lidelser (alvorlig leddgikt)
- Alvorlig psykisk helsediagnose som schizofreni eller bipolar lidelse
- Forekomst av nevrologiske lidelser som hjerneslag eller demens
- Avhengig av lovlige/ulovlige rusmidler eller alkohol uten minst 1 års edruelighet
- Alle smittsomme tilstander som lungebetennelse, traumatiske sår eller kirurgi som kan forårsake betennelse de siste 14 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Styrke viljestyrke ved å bruke aktive ferdigheter
Denne gruppen vil bruke aktive oppgaver som å lære ferdigheter ved å bruke hender for å øke viljestyrken.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Forbedre viljestyrken ved hjelp av passive oppgaver
Denne gruppen vil bruke passive oppgaver som å ta stille stillinger for å øke viljestyrken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter av to former for egenomsorgstrening på den generelle helsen til voksne med hypertensjon
Tidsramme: 20 uker fra begynnelsen av treningsøktene
|
20 uker fra begynnelsen av treningsøktene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSU-2012.8601
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .