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Estudio de capacitación en autocuidado de la hipertensión de FSU

29 de junio de 2022 actualizado por: Florida State University

Mejorando el Autocuidado de la Hipertensión Basado en la Fuerza de Voluntad

El propósito de este estudio es comparar la efectividad de dos formas de capacitación en autocuidado sobre la salud general de adultos con hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Facultad de Trabajo Social de la FSU y el Departamento de Psicología están buscando adultos de 25 años o más con un diagnóstico clínico de hipertensión para un ensayo aleatorio que utilice la fuerza de voluntad para controlar la presión arterial alta. Los participantes voluntarios completarán tres fases: línea de base, intervención y postratamiento. La fase inicial incluye una evaluación telefónica preliminar, extracción de sangre en ayunas, prueba fisiológica (que mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca, compresión torácica, etc.) y un inventario psicosocial. La fase de intervención incluye 8 semanas de capacitaciones una vez por semana (aproximadamente una hora de duración) que se llevarán a cabo en la noche de un día laborable. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de fuerza de voluntad y se les pedirá que ensayen el método de fuerza de voluntad al menos una vez al día durante 30 minutos durante estas 8 semanas. La fase posterior al tratamiento incluye dos sesiones de refuerzo de seguimiento (en la semana 12 y la semana 16) para técnicas de fuerza de voluntad refrescantes, una extracción de sangre en ayunas de seguimiento, una prueba fisiológica y un inventario psicosocial.

La participación es completamente voluntaria y confidencial. Los voluntarios que completen cada una de las fases recibirán una compensación de $100 por su tiempo. Si alguien está interesado en participar, debe llamar a nuestra oficina al 850-645-0247 o enviar un correo electrónico a fsuwillpower@gmail.com.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • FSU College of Social Work

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hipertensión
  • 25 años o más

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Participación en otros ensayos clínicos o tratamiento farmacológico/conductual
  • Participó previamente en cualquier otro ensayo clínico/capacitación sobre comportamiento relacionado con la salud (tai-chi, yoga, educación nutricional, clase de yoga)
  • Nefropatía
  • Cáncer/quimioterapia, VIH/SIDA avanzado, enfermedad hepática grave
  • Cardiopatía isquémica grave (angina inestable, hospitalización por infarto, revascularización coronaria)
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Trastornos inflamatorios/reumatológicos graves (artritis grave)
  • Diagnóstico de salud mental grave, como esquizofrenia o trastorno bipolar
  • Aparición de cualquier trastorno neurológico como accidente cerebrovascular o demencia.
  • Adicto a cualquier droga legal/ilegal o alcohol sin al menos 1 año de sobriedad
  • Cualquier condición infecciosa como neumonía, herida traumática o cirugía que pueda causar inflamación en los últimos 14 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Mejorar la fuerza de voluntad usando habilidades activas
Este grupo usará tareas activas como aprender habilidades usando las manos para mejorar la fuerza de voluntad.
EXPERIMENTAL: Mejorar la fuerza de voluntad mediante tareas pasivas
Este grupo usará tareas pasivas como adoptar posturas inmóviles para mejorar la fuerza de voluntad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efectos de dos formas de entrenamiento de autocuidado en la salud general de adultos con hipertensión
Periodo de tiempo: 20 semanas desde el inicio de las sesiones de entrenamiento
20 semanas desde el inicio de las sesiones de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy L Ai, PhD, Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

11 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FSU-2012.8601

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en autocuidado

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