- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01770756
Estudio de capacitación en autocuidado de la hipertensión de FSU
Mejorando el Autocuidado de la Hipertensión Basado en la Fuerza de Voluntad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Facultad de Trabajo Social de la FSU y el Departamento de Psicología están buscando adultos de 25 años o más con un diagnóstico clínico de hipertensión para un ensayo aleatorio que utilice la fuerza de voluntad para controlar la presión arterial alta. Los participantes voluntarios completarán tres fases: línea de base, intervención y postratamiento. La fase inicial incluye una evaluación telefónica preliminar, extracción de sangre en ayunas, prueba fisiológica (que mide la variabilidad de la frecuencia cardíaca, compresión torácica, etc.) y un inventario psicosocial. La fase de intervención incluye 8 semanas de capacitaciones una vez por semana (aproximadamente una hora de duración) que se llevarán a cabo en la noche de un día laborable. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de fuerza de voluntad y se les pedirá que ensayen el método de fuerza de voluntad al menos una vez al día durante 30 minutos durante estas 8 semanas. La fase posterior al tratamiento incluye dos sesiones de refuerzo de seguimiento (en la semana 12 y la semana 16) para técnicas de fuerza de voluntad refrescantes, una extracción de sangre en ayunas de seguimiento, una prueba fisiológica y un inventario psicosocial.
La participación es completamente voluntaria y confidencial. Los voluntarios que completen cada una de las fases recibirán una compensación de $100 por su tiempo. Si alguien está interesado en participar, debe llamar a nuestra oficina al 850-645-0247 o enviar un correo electrónico a fsuwillpower@gmail.com.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU College of Social Work
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hipertensión
- 25 años o más
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Participación en otros ensayos clínicos o tratamiento farmacológico/conductual
- Participó previamente en cualquier otro ensayo clínico/capacitación sobre comportamiento relacionado con la salud (tai-chi, yoga, educación nutricional, clase de yoga)
- Nefropatía
- Cáncer/quimioterapia, VIH/SIDA avanzado, enfermedad hepática grave
- Cardiopatía isquémica grave (angina inestable, hospitalización por infarto, revascularización coronaria)
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Trastornos inflamatorios/reumatológicos graves (artritis grave)
- Diagnóstico de salud mental grave, como esquizofrenia o trastorno bipolar
- Aparición de cualquier trastorno neurológico como accidente cerebrovascular o demencia.
- Adicto a cualquier droga legal/ilegal o alcohol sin al menos 1 año de sobriedad
- Cualquier condición infecciosa como neumonía, herida traumática o cirugía que pueda causar inflamación en los últimos 14 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mejorar la fuerza de voluntad usando habilidades activas
Este grupo usará tareas activas como aprender habilidades usando las manos para mejorar la fuerza de voluntad.
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EXPERIMENTAL: Mejorar la fuerza de voluntad mediante tareas pasivas
Este grupo usará tareas pasivas como adoptar posturas inmóviles para mejorar la fuerza de voluntad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos de dos formas de entrenamiento de autocuidado en la salud general de adultos con hipertensión
Periodo de tiempo: 20 semanas desde el inicio de las sesiones de entrenamiento
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20 semanas desde el inicio de las sesiones de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSU-2012.8601
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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