- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01770756
Étude de la FSU sur la formation aux soins personnels en cas d'hypertension
Améliorer les soins personnels basés sur la volonté pour l'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Collège de travail social de la FSU et le Département de psychologie recherchent des adultes âgés de 25 ans et plus avec un diagnostic clinique d'hypertension pour un essai randomisé utilisant la volonté pour gérer l'hypertension artérielle. Les participants volontaires effectueront trois phases : ligne de base, intervention et post-traitement. La phase de référence comprend un dépistage téléphonique préliminaire, une prise de sang à jeun, un test physiologique (mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque, de la compression thoracique, etc.) et un inventaire psychosocial. La phase d'intervention comprend 8 semaines d'entraînements une fois par semaine (d'une durée d'environ une heure) qui se dérouleront un soir de semaine. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de volonté et seront invités à répéter la méthode de la volonté au moins une fois par jour pendant 30 minutes pendant ces 8 semaines. La phase post-traitement comprend deux séances de rappel de suivi (à la semaine 12 et à la semaine 16) pour des techniques de volonté rafraîchissantes, une prise de sang à jeun de suivi, un test physiologique et un inventaire psychosocial.
La participation est entièrement volontaire et confidentielle. Les bénévoles qui terminent chacune des phases recevront une compensation de 100 $ pour leur temps. Si quelqu'un est intéressé à participer, il doit appeler notre bureau au 850-645-0247 ou envoyer un courriel à fsuwillpower@gmail.com.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- FSU College of Social Work
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension
- 25 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Participation à d'autres essais cliniques ou traitements médicamenteux/comportementaux
- A déjà participé à d'autres essais cliniques/formations sur les comportements liés à la santé (tai-chi, yoga, éducation nutritionnelle, cours de yoga)
- Maladie du rein
- Cancer/chimiothérapie, VIH/SIDA avancé, maladie hépatique grave
- Cardiopathie ischémique sévère (angor instable, hospitalisation pour infarctus, revascularisation coronarienne)
- Insuffisance cardiaque congestive
- Troubles inflammatoires/rhumatologiques sévères (arthrite sévère)
- Diagnostic de santé mentale grave comme la schizophrénie ou le trouble bipolaire
- Présence de troubles neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux ou la démence
- Accro à toute drogue légale/illégale ou à l'alcool sans au moins 1 an de sobriété
- Toute affection infectieuse telle qu'une pneumonie, une plaie traumatique ou une intervention chirurgicale pouvant provoquer une inflammation au cours des 14 derniers jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Améliorer la volonté en utilisant des compétences actives
Ce groupe utilisera des tâches actives telles que l'apprentissage de compétences en utilisant les mains pour renforcer la volonté.
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EXPÉRIMENTAL: Améliorer la volonté en utilisant des tâches passives
Ce groupe utilisera des tâches passives telles que prendre des postures immobiles pour améliorer la volonté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets de deux formes de formation aux soins personnels sur la santé globale des adultes hypertendus
Délai: 20 semaines à partir du début des sessions de formation
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20 semaines à partir du début des sessions de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSU-2012.8601
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