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Étude de la FSU sur la formation aux soins personnels en cas d'hypertension

29 juin 2022 mis à jour par: Florida State University

Améliorer les soins personnels basés sur la volonté pour l'hypertension

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux formes de formation aux soins personnels sur la santé globale des adultes hypertendus.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Le Collège de travail social de la FSU et le Département de psychologie recherchent des adultes âgés de 25 ans et plus avec un diagnostic clinique d'hypertension pour un essai randomisé utilisant la volonté pour gérer l'hypertension artérielle. Les participants volontaires effectueront trois phases : ligne de base, intervention et post-traitement. La phase de référence comprend un dépistage téléphonique préliminaire, une prise de sang à jeun, un test physiologique (mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque, de la compression thoracique, etc.) et un inventaire psychosocial. La phase d'intervention comprend 8 semaines d'entraînements une fois par semaine (d'une durée d'environ une heure) qui se dérouleront un soir de semaine. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de volonté et seront invités à répéter la méthode de la volonté au moins une fois par jour pendant 30 minutes pendant ces 8 semaines. La phase post-traitement comprend deux séances de rappel de suivi (à la semaine 12 et à la semaine 16) pour des techniques de volonté rafraîchissantes, une prise de sang à jeun de suivi, un test physiologique et un inventaire psychosocial.

La participation est entièrement volontaire et confidentielle. Les bénévoles qui terminent chacune des phases recevront une compensation de 100 $ pour leur temps. Si quelqu'un est intéressé à participer, il doit appeler notre bureau au 850-645-0247 ou envoyer un courriel à fsuwillpower@gmail.com.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • FSU College of Social Work

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'hypertension
  • 25 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Participation à d'autres essais cliniques ou traitements médicamenteux/comportementaux
  • A déjà participé à d'autres essais cliniques/formations sur les comportements liés à la santé (tai-chi, yoga, éducation nutritionnelle, cours de yoga)
  • Maladie du rein
  • Cancer/chimiothérapie, VIH/SIDA avancé, maladie hépatique grave
  • Cardiopathie ischémique sévère (angor instable, hospitalisation pour infarctus, revascularisation coronarienne)
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Troubles inflammatoires/rhumatologiques sévères (arthrite sévère)
  • Diagnostic de santé mentale grave comme la schizophrénie ou le trouble bipolaire
  • Présence de troubles neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux ou la démence
  • Accro à toute drogue légale/illégale ou à l'alcool sans au moins 1 an de sobriété
  • Toute affection infectieuse telle qu'une pneumonie, une plaie traumatique ou une intervention chirurgicale pouvant provoquer une inflammation au cours des 14 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Améliorer la volonté en utilisant des compétences actives
Ce groupe utilisera des tâches actives telles que l'apprentissage de compétences en utilisant les mains pour renforcer la volonté.
EXPÉRIMENTAL: Améliorer la volonté en utilisant des tâches passives
Ce groupe utilisera des tâches passives telles que prendre des postures immobiles pour améliorer la volonté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Effets de deux formes de formation aux soins personnels sur la santé globale des adultes hypertendus
Délai: 20 semaines à partir du début des sessions de formation
20 semaines à partir du début des sessions de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy L Ai, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

18 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSU-2012.8601

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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