- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01770756
FSU Hypertension Self Care Training Study
Tahdonvoimaan perustuvan verenpainetaudin itsehoidon parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FSU College of Social Work ja Psykologian laitos etsivät 25-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, joilla on kliininen verenpainetaudin diagnoosi, satunnaistettuun tutkimukseen, jossa käytetään tahdonvoimaa korkean verenpaineen hallitsemiseksi. Vapaaehtoiset osallistujat suorittavat kolme vaihetta: lähtötilanne, interventio ja jälkihoito. Perusvaihe sisältää alustavan puhelinseulonnan, paastoverenoton, fysiologisen testin (sykevaihtelun mittaaminen, rintakehän puristus jne.) ja psykososiaalisen kartoituksen. Interventiovaihe sisältää 8 viikkoa kerran viikossa (noin tunnin pituisia) harjoituksia, jotka pidetään arki-iltana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tahdonvoimaryhmästä ja heitä pyydetään harjoittelemaan tahdonvoimamenetelmää vähintään kerran päivässä 30 minuutin ajan näiden 8 viikon aikana. Hoidon jälkeiseen vaiheeseen kuuluu kaksi seurantatehosteistuntoa (viikolla 12 ja viikolla 16) virkistäviä tahdonvoimatekniikoita varten, seurantapaastoverenotto, fysiologinen testi ja psykososiaalinen kartoitus.
Osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja luottamuksellista. Jokaisen vaiheen suorittaneet vapaaehtoiset saavat ajastaan 100 dollarin korvauksen. Jos joku on kiinnostunut osallistumaan, hänen tulee soittaa toimistollemme numeroon 850-645-0247 tai lähettää sähköpostia fsuwillpower@gmail.com.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verenpainetaudin kliininen diagnoosi
- Ikä 25 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai lääke-/käyttäytymishoitoon
- Aiemmin osallistunut muihin kliinisiin kokeisiin/koulutukseen terveyteen liittyvästä käyttäytymisestä (tai-chi, jooga, ravitsemuskasvatus, joogatunti)
- Munuaissairaus
- Syöpä/kemoterapia, pitkälle edennyt HIV/AIDS, vaikea maksasairaus
- Vaikea iskeeminen sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, sairaalahoito sydänkohtauksen vuoksi, sepelvaltimon revaskularisaatio)
- Sydämen vajaatoiminta
- Vaikeat tulehdukselliset/reumatologiset sairaudet (vaikea niveltulehdus)
- Vakava mielenterveysdiagnoosi, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kaikkien neurologisten häiriöiden, kuten aivohalvauksen tai dementian, esiintyminen
- Riippuvainen kaikista laillisista/laittomista huumeista tai alkoholista ilman vähintään 1 vuoden raittiutta
- Kaikki tartuntatilat, kuten keuhkokuume, traumaattinen haava tai leikkaus, jotka voivat aiheuttaa tulehduksen viimeisen 14 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tahdonvoiman lisääminen aktiivisten taitojen avulla
Tämä ryhmä käyttää aktiivisia tehtäviä, kuten oppimistaitoja käsien avulla tahdonvoiman lisäämiseksi.
|
|
|
KOKEELLISTA: Tahdonvoiman lisääminen passiivisten tehtävien avulla
Tämä ryhmä käyttää passiivisia tehtäviä, kuten liikkumatonta asentoa tahdonvoiman lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kahden itsehoitokoulutuksen vaikutukset verenpainetautia sairastavien aikuisten yleiseen terveyteen
Aikaikkuna: 20 viikkoa harjoitusten alkamisesta
|
20 viikkoa harjoitusten alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSU-2012.8601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .