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Studio di formazione sull'auto-cura dell'ipertensione della FSU

29 giugno 2022 aggiornato da: Florida State University

Migliorare la cura di sé basata sulla forza di volontà per l'ipertensione

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due forme di allenamento per la cura di sé sulla salute generale degli adulti con ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il College of Social Work della FSU e il Dipartimento di Psicologia stanno cercando adulti di età pari o superiore a 25 anni con una diagnosi clinica di ipertensione per uno studio randomizzato che utilizza la forza di volontà per gestire l'ipertensione. I partecipanti volontari completeranno tre fasi: linea di base, intervento e post-trattamento. La fase di base comprende uno screening telefonico preliminare, un prelievo di sangue a digiuno, un test fisiologico (misurazione della variabilità della frequenza cardiaca, compressione toracica, ecc.) e un inventario psicosociale. La fase di intervento comprende 8 settimane di corsi di formazione una volta alla settimana (della durata di circa un'ora) che si terranno la sera di un giorno feriale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di forza di volontà e verrà chiesto di provare il metodo della forza di volontà almeno una volta al giorno per 30 minuti durante queste 8 settimane. La fase post-trattamento include due sessioni di richiamo di follow-up (alla settimana 12 e alla settimana 16) per rinfrescare le tecniche di forza di volontà, un prelievo di sangue a digiuno di follow-up, un test fisiologico e un inventario psicosociale.

La partecipazione è del tutto volontaria e confidenziale. I volontari che completano ciascuna delle fasi riceveranno un compenso di $ 100 per il loro tempo. Se qualcuno è interessato a partecipare, deve chiamare il nostro ufficio al numero 850-645-0247 o inviare un'e-mail a fsuwillpower@gmail.com.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • FSU College of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'ipertensione
  • Età 25 o più

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Partecipazione ad altri studi clinici o trattamenti farmacologici/comportamentali
  • In precedenza ha partecipato a qualsiasi altra sperimentazione clinica/formazione sul comportamento correlato alla salute (tai-chi, yoga, educazione alimentare, lezione di yoga)
  • Nefropatia
  • Cancro/chemioterapia, HIV/AIDS avanzato, grave malattia del fegato
  • Cardiopatia ischemica grave (angina instabile, ricovero per infarto, rivascolarizzazione coronarica)
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Gravi disturbi infiammatori/reumatologici (artrite grave)
  • Grave diagnosi di salute mentale come schizofrenia o disturbo bipolare
  • Presenza di qualsiasi disturbo neurologico come ictus o demenza
  • Dipendente da qualsiasi droga legale/illegale o alcol senza almeno 1 anno di sobrietà
  • Qualsiasi condizione infettiva come polmonite, ferita traumatica o intervento chirurgico che può causare infiammazione negli ultimi 14 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Migliorare la forza di volontà utilizzando abilità attive
Questo gruppo utilizzerà attività attive come l'apprendimento delle abilità usando le mani per migliorare la forza di volontà.
Comportamentale: Formazione sulla cura di sé
SPERIMENTALE: Migliorare la forza di volontà utilizzando compiti passivi
Questo gruppo utilizzerà compiti passivi come assumere posizioni immobili per migliorare la forza di volontà.
Comportamentale: Formazione sulla cura di sé

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetti di due forme di allenamento per la cura di sé sulla salute generale degli adulti con ipertensione
Lasso di tempo: 20 settimane dall'inizio delle sessioni di formazione
20 settimane dall'inizio delle sessioni di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy L Ai, PhD, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FSU-2012.8601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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