FSU Hypertensie Zelfzorg Trainingsonderzoek
Verbetering van de op wilskracht gebaseerde zelfzorg voor hypertensie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het FSU College of Social Work en het Department of Psychology zoeken volwassenen van 25 jaar en ouder met een klinische diagnose van hypertensie voor een gerandomiseerde studie waarbij wilskracht wordt gebruikt om hoge bloeddruk te beheersen. Vrijwillige deelnemers doorlopen drie fasen: basislijn, interventie en nabehandeling. De basislijnfase omvat een voorbereidende telefonische screening, nuchtere bloedafname, fysiologische test (meting van hartslagvariabiliteit, borstcompressie, enz.) en een psychosociale inventarisatie. De interventiefase omvat 8 weken van eenmaal per week trainingen (ongeveer een uur lang) op een doordeweekse avond. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee wilskrachtgroepen en wordt gevraagd om gedurende deze 8 weken de wilskrachtmethode minstens één keer per dag gedurende 30 minuten te oefenen. De fase na de behandeling omvat twee vervolgboostersessies (in week 12 en week 16) voor verfrissende wilskrachttechnieken, een vervolgbloedafname bij vasten, een fysiologische test en een psychosociale inventarisatie.
Deelname is volledig vrijwillig en vertrouwelijk. Vrijwilligers die elk van de fasen voltooien, krijgen een vergoeding van $ 100 voor hun tijd. Als iemand geïnteresseerd is om deel te nemen, moeten ze ons kantoor bellen op 850-645-0247 of een e-mail sturen naar fsuwillpower@gmail.com.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hypertensie
- Leeftijd 25 of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Deelname aan andere klinische onderzoeken of medicamenteuze/gedragstherapie
- Eerder deelgenomen aan andere klinische onderzoeken/trainingen over gezondheidsgerelateerd gedrag (tai-chi, yoga, voedingseducatie, yogales)
- Nierziekte
- Kanker/chemotherapie, gevorderde hiv/aids, ernstige leverziekte
- Ernstige ischemische hartziekte (instabiele angina pectoris, ziekenhuisopname voor hartaanval, coronaire revascularisatie)
- Congestief hartfalen
- Ernstige inflammatoire/reumatologische aandoeningen (ernstige artritis)
- Ernstige diagnose van de geestelijke gezondheid, zoals schizofrenie of bipolaire stoornis
- Het optreden van neurologische aandoeningen zoals een beroerte of dementie
- Verslaafd aan legale/illegale drugs of alcohol zonder minstens 1 jaar nuchter te zijn geweest
- Elke besmettelijke aandoening zoals longontsteking, traumatische wond of operatie die in de afgelopen 14 dagen een ontsteking kan veroorzaken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Wilskracht vergroten met behulp van actieve vaardigheden
Deze groep zal actieve taken gebruiken, zoals het leren van vaardigheden met behulp van handen om wilskracht te vergroten.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Wilskracht vergroten met behulp van passieve taken
Deze groep zal passieve taken gebruiken, zoals het aannemen van stille houdingen om de wilskracht te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten van twee vormen van zelfzorgtraining op de algehele gezondheid van volwassenen met hypertensie
Tijdsspanne: 20 weken vanaf het begin van de trainingssessies
|
20 weken vanaf het begin van de trainingssessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FSU-2012.8601
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .