- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01770756
FSU Hypertension Self-Care Training Study
Förbättra den viljestyrkabaserade egenvården för högt blodtryck
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
FSU College of Social Work och Institutionen för psykologi söker vuxna 25 år och äldre med en klinisk diagnos av högt blodtryck för en randomiserad studie med viljestyrka för att hantera högt blodtryck. Frivilliga deltagare kommer att genomföra tre faser: baslinje, intervention och efterbehandling. Baslinjefasen inkluderar en preliminär telefonscreening, fastande blodtagning, fysiologiskt test (mätning av hjärtfrekvensvariationer, bröstkompression, etc.) och en psykosocial inventering. Interventionsfasen inkluderar 8 veckors träning en gång i veckan (cirka en timme lång) som ska hållas på en vardagskväll. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två viljestyrkagrupperna och kommer att uppmanas att repetera viljestyrkametoden minst en gång dagligen i 30 minuter under dessa 8 veckor. Efterbehandlingsfasen inkluderar två uppföljande boostersessioner (vecka 12 och vecka 16) för uppfriskande viljestyrkatekniker, en uppföljande fasteblodtagning, ett fysiologiskt test och en psykosocial inventering.
Deltagandet är helt frivilligt och konfidentiellt. Volontärer som slutför var och en av faserna kommer att kompenseras $100 för sin tid. Om någon är intresserad av att delta ska de ringa vårt kontor på 850-645-0247 eller maila fsuwillpower@gmail.com.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- FSU College of Social Work
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av hypertoni
- Ålder 25 eller äldre
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Deltagande i andra kliniska prövningar eller läkemedels-/beteendebehandling
- Har tidigare deltagit i andra kliniska prövningar/träningar om hälsorelaterat beteende (tai-chi, yoga, näringsutbildning, yogaklass)
- Njursjukdom
- Cancer/kemoterapi, avancerad HIV/AIDS, svår leversjukdom
- Allvarlig ischemisk hjärtsjukdom (instabil angina, sjukhusvistelse för hjärtinfarkt, koronar revaskularisering)
- Hjärtsvikt
- Allvarliga inflammatoriska/reumatologiska störningar (svår artrit)
- Allvarliga psykiska diagnoser som schizofreni eller bipolär sjukdom
- Förekomst av neurologiska störningar som stroke eller demens
- Beroende av legala/olagliga droger eller alkohol utan minst 1 års nykterhet
- Alla smittsamma tillstånd som lunginflammation, traumatiska sår eller operationer som kan orsaka inflammation under de senaste 14 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Förbättra viljestyrka med hjälp av aktiva färdigheter
Den här gruppen kommer att använda aktiva uppgifter som att lära sig färdigheter med händerna för att förbättra viljestyrkan.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Förbättra viljestyrka med hjälp av passiva uppgifter
Denna grupp kommer att använda passiva uppgifter som att ta stilla ställningar för att öka viljestyrkan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekter av två former av egenvårdsträning på den allmänna hälsan hos vuxna med högt blodtryck
Tidsram: 20 veckor från början av träningspass
|
20 veckor från början av träningspass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy L Ai, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSU-2012.8601
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .